Integrering av HIV- och hepatit C-screening i en urban akutmottagning

Den höga prevalensen av HIV- och HCV-saminfektion, likheten i teststrategier och inbördes relaterade riskfaktorer tyder på en praktisk överlappning när det gäller att integrera screeningtjänster. Denna integration skulle effektivt kunna utnyttja befintliga resurser och infrastruktur för att hantera både epidemier och underlätta kopplingen av HCV-infekterade individer till vården.

Syftet med denna studie var att integrera snabb HCV-testning i ett väletablerat HIV-testnings- och rådgivningsprogram för att utvärdera effekten av snabb paketerad screening på acceptansgraden för HIV-test. Sekundära resultat inkluderar acceptans av HCV-test, identifiering av nyligen diagnostiserade HCV- och HIV-positiva patienter, HCV-kunskap, riskbedömning och skäl för avslag.

Den tvåarmade, randomiserade kontrollerade studien genomfördes vid Jacobi Medical Center, ett nivå 1 trauma- och tertiärvårdscenter i Bronx, New York. Vid rekryteringen fyllde alla deltagare i frågeformulär som inkluderade demografisk information, HCV-riskbedömning och HCV-kunskapsfrågor. Deltagarna randomiserades antingen till kontrollarmen eller interventionsarmen. Kontrollarmen erbjöds endast HIV-testning och interventionsarmen erbjöds HIV-testning samtidigt med HCV-testning (buntad HIV/HCV-screening).

Provstorleken bestämdes med användning av följande parametrar: 1) 80 % effekt; 2) signifikansnivå på 0,05; 3) dubbelsidigt signifikant test; och 4) 10 % skillnad mellan grupper om acceptans av HIV-testning. Med hjälp av dessa parametrar behövdes ett prov på 227 i varje grupp för att testa det primära resultatet: acceptans av ett integrerat screeningprogram för HIV- och HCV-infektion. Grupper på minst 333 användes för att tillåta avhopp och protokollöverträdelser.

Patienter rekryterades från akutmottagningen för vuxna (ED) vid Jacobi Medical Center. Rekrytering skedde under en sexmånadersperiod från december 2012 till maj 2013 och 478 patienter inkluderades i studien.

Forskningsassistenter utbildades till folkhälsoförespråkare för att utföra HIV- och HCV-testning och rådgivning. Folkhälsoförespråkarna kontaktade berättigade patienter på akutmottagningen och följde ett manus för att fråga patienter om de var intresserade av att delta i en studie där de skulle erbjudas gratis undersökningar som rekommenderas för deras allmänna hälsa. Patienter som tackade nej till erbjudandet om hiv- och/eller HCV-testerna fyllde i ett frågeformulär om testavslag. Alla inskrivna deltagare fyllde i ett frågeformulär inklusive demografisk information, HCV-riskbedömning och HCV-kunskap.

Efter att ha gett muntligt samtycke randomiserades deltagarna till antingen en grupp för endast HIV-test (kontroll) eller en buntad HIV/HCV-testgrupp (intervention). Randomisering utfördes av en oberoende statistiker som använde ett datorgenererat tilldelningsschema. Randomiseringsuppdrag placerades i förseglade ogenomskinliga kuvert som öppnades sekventiellt efter att muntligt samtycke erhållits för studien.

De som randomiserades till kontrollgruppen erbjöds endast ett HIV-test, och de som randomiserades till interventionsgruppen erbjöds både HCV- och HIV-test. OraQuick® HCV Rapid Antibody Test användes som ett snabbt blodfingerstickstest för HCV-antikroppar. OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 Antibody-test användes för att testa för HIV-1 och HIV-2 antikroppar i oral vätska. Båda punkt-of-care-testen ger resultat på 20 minuter.

En folkhälsoadvokat levererade testresultaten till patienten och genomförde rådgivning efter testet. I fallet med ett preliminärt positivt resultat på båda testerna informerade folkhälsoadvokaten patienten och patientens vårdgivare och bokade ett uppföljningsmöte för patienten.

Data registrerades i en elektronisk databas med användning av Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Data som erhållits från försökspersoner matades in med hjälp av unika ämnesnummer, utan specifika identifierare. Acceptansgraden för HIV-testning i experiment- och interventionsarmar jämfördes med användning av chi square med Fishers exakta härledda konfidensintervall. Statistisk programvara användes för att tabulera deltagares demografi och testfrekvenser för HIV, HCV eller båda.