- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02782793
Prediktorer för misslyckad endoskopisk mukosal resektion av komplexa kolonpolyper
Prediktorer för misslyckad endoskopisk mukosal resektion av komplexa kolonpolyper: "Du kan titta men du kan inte röra"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koloncancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i USA. Antalet dödsfall har minskat avsevärt på grund av screeningkoloskopier. En koloskopi är ett förfarande där en läkare undersöker ändtarmen och tjocktarmen för avvikelser med hjälp av en specialiserad kamera som kallas endoskop. Koloskopier minskar dödligheten i samband med tjocktarmscancer genom två huvudsakliga sätt: genom att upptäcka och ta bort pre-cancerösa lesioner som kallas polyper; och genom att upptäcka tjocktarmscancer i ett tidigare skede, när terapier fortfarande kan vara effektiva för att behandla eller ta bort cancern.
De flesta kolonpolyper är små och kan avlägsnas helt under en vanlig koloskopi. Det finns dock en växande medvetenhet bland endoskopister om polyper som är för stora eller otillgängliga för att säkert tas bort under en rutinkoloskopi. Tidigare krävde dessa lesioner kirurgi för att avlägsna den drabbade delen av tjocktarmen. Det finns en växande mängd bevis som tyder på att dessa mer komplexa kolonpolyper kan avlägsnas helt endoskopiskt genom en procedur som kallas endoskopisk mukosal resektion (EMR), och därigenom undvika kostsamma och försvagande operationer. Med tanke på att det är en ny procedur är den endast tillgänglig på specialiserade vårdcentraler.
EMR är en procedur som är identisk med en koloskopi, med fler steg involverade i att lyfta och avlägsna komplexa polyper. Så många som 80-90% av komplexa polyper kan framgångsrikt avlägsnas med EMR. Det har dock noterats att avlägsnande av polypen i bitar, snarare än som helhet, kan resultera i en 20-30% återfallsfrekvens på resektionsplatsen. All manipulation av polypen före EMR kan försämra förmågan att helt ta bort lesionen. Några faktorer som tidigare har föreslagits öka svårigheten med EMR inkluderar tidigare färginjektioner, borttagningsförsök och polypprovtagning. Den verkliga effekten av tidigare manipulationer av CCP:er är dock fortfarande oklar.
Denna studie syftar till att vara en av de största prospektiva, multicentrerade studierna som undersöker faktorer som förutsäger EMR-fel vid avlägsnande av komplexa kolonpolyper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80202
- University of Colorado, Denver
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter remitterade till vart och ett av de deltagande tertiärvårdscentra för endoskopisk mukosal resektion (EMR)
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med komplexa kolonpolyper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endoskopiska och kliniska faktorer som förutsäger misslyckande vid resektion av stora kolonpolyper
Tidsram: 5 års uppföljning
|
En systematisk, prospektiv insamling av data från en stor kohort av patienter som hänvisats till kolon-EMR kommer att tillhandahålla användbar data i ett försök att förbättra de övergripande patientresultaten.
|
5 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekt (%) av endoskopisk resektion för stora kolonpolyper
Tidsram: 5 års uppföljning
|
5 års uppföljning
|
Faktorer som förutsäger återfall av adenom efter stor polypersektion
Tidsram: 5 års uppföljning
|
5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00095441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolonpolyper
-
Western Sydney Local Health DistrictHar inte rekryterat ännuKoloncancer | Colon adenom | Kolorektal polypAustralien
-
Satisfai Health, Inc.Meditrial USA Inc.Har inte rekryterat ännuPolyp av kolon | Colon adenom | Adenom tjocktarmFörenta staterna, Italien, Kanada
-
Advocate Health CareAvslutadScreening för kolorektal cancer | Colon adenomatös polypFörenta staterna
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AvslutadBlödning | Kolonpolyper | Komplikationer | Polyp av tjocktarmen | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomItalien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Technical University of MunichOlympusAvslutadColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polypTyskland
-
Technical University of MunichOkändColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polyp | Serrated adenomTyskland
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
Kliniska prövningar på Endoskopisk slemhinneresektion
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Technical University of MunichRekrytering
-
Fractyl Health Inc.Avslutad
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Winthrop University HospitalAvslutadDysfagi | AchalasiaFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityRekryteringFrämre urinrörsförträngning, haneEgypten
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadMyomKorea, Republiken av
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Hebei Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pulmonx CorporationAvslutadKOL | Heterogent emfysemNederländerna, Sverige, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien