Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för misslyckad endoskopisk mukosal resektion av komplexa kolonpolyper

15 juni 2017 uppdaterad av: Sri Komanduri, Northwestern University

Prediktorer för misslyckad endoskopisk mukosal resektion av komplexa kolonpolyper: "Du kan titta men du kan inte röra"

En prospektiv utfallsstudie på patienter som remitterats för endoskopisk slemhinneresektion av komplexa kolonpolyper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Koloncancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i USA. Antalet dödsfall har minskat avsevärt på grund av screeningkoloskopier. En koloskopi är ett förfarande där en läkare undersöker ändtarmen och tjocktarmen för avvikelser med hjälp av en specialiserad kamera som kallas endoskop. Koloskopier minskar dödligheten i samband med tjocktarmscancer genom två huvudsakliga sätt: genom att upptäcka och ta bort pre-cancerösa lesioner som kallas polyper; och genom att upptäcka tjocktarmscancer i ett tidigare skede, när terapier fortfarande kan vara effektiva för att behandla eller ta bort cancern.

De flesta kolonpolyper är små och kan avlägsnas helt under en vanlig koloskopi. Det finns dock en växande medvetenhet bland endoskopister om polyper som är för stora eller otillgängliga för att säkert tas bort under en rutinkoloskopi. Tidigare krävde dessa lesioner kirurgi för att avlägsna den drabbade delen av tjocktarmen. Det finns en växande mängd bevis som tyder på att dessa mer komplexa kolonpolyper kan avlägsnas helt endoskopiskt genom en procedur som kallas endoskopisk mukosal resektion (EMR), och därigenom undvika kostsamma och försvagande operationer. Med tanke på att det är en ny procedur är den endast tillgänglig på specialiserade vårdcentraler.

EMR är en procedur som är identisk med en koloskopi, med fler steg involverade i att lyfta och avlägsna komplexa polyper. Så många som 80-90% av komplexa polyper kan framgångsrikt avlägsnas med EMR. Det har dock noterats att avlägsnande av polypen i bitar, snarare än som helhet, kan resultera i en 20-30% återfallsfrekvens på resektionsplatsen. All manipulation av polypen före EMR kan försämra förmågan att helt ta bort lesionen. Några faktorer som tidigare har föreslagits öka svårigheten med EMR inkluderar tidigare färginjektioner, borttagningsförsök och polypprovtagning. Den verkliga effekten av tidigare manipulationer av CCP:er är dock fortfarande oklar.

Denna studie syftar till att vara en av de största prospektiva, multicentrerade studierna som undersöker faktorer som förutsäger EMR-fel vid avlägsnande av komplexa kolonpolyper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80202
        • University of Colorado, Denver
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bildande av en multi-site prospektiv databas över patienter som dömts för endoskopisk mukosal resektion för en komplex kolonpolyper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade till vart och ett av de deltagande tertiärvårdscentra för endoskopisk mukosal resektion (EMR)

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med komplexa kolonpolyper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopiska och kliniska faktorer som förutsäger misslyckande vid resektion av stora kolonpolyper
Tidsram: 5 års uppföljning
En systematisk, prospektiv insamling av data från en stor kohort av patienter som hänvisats till kolon-EMR kommer att tillhandahålla användbar data i ett försök att förbättra de övergripande patientresultaten.
5 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt (%) av endoskopisk resektion för stora kolonpolyper
Tidsram: 5 års uppföljning
5 års uppföljning
Faktorer som förutsäger återfall av adenom efter stor polypersektion
Tidsram: 5 års uppföljning
5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00095441

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Kliniska prövningar på Endoskopisk slemhinneresektion

3
Prenumerera