- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02782793
Voorspellers van mislukte endoscopische mucosale resectie van complexe colonpoliepen
Voorspellers van mislukte endoscopische mucosale resectie van complexe colonpoliepen: "Je kunt kijken, maar je kunt niet aanraken"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Darmkanker is de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten. Het aantal van deze sterfgevallen is door screeningscoloscopieën aanzienlijk afgenomen. Een colonoscopie is een procedure waarbij een arts het rectum en de dikke darm onderzoekt op afwijkingen door middel van een gespecialiseerde camera, een endoscoop genaamd. Colonoscopieën verminderen de mortaliteit in verband met darmkanker op twee manieren: door precancereuze laesies, poliepen genaamd, te detecteren en te verwijderen; en door darmkanker in een vroeger stadium op te sporen, wanneer therapieën nog effectief kunnen zijn bij het behandelen of verwijderen van de kanker.
De meeste colonpoliepen zijn klein en kunnen tijdens een standaard colonoscopie volledig worden verwijderd. Er is echter een groeiend besef onder endoscopisten van poliepen die te groot of ontoegankelijk zijn om veilig te worden verwijderd tijdens een routinematige colonoscopie. Voorheen vereisten deze laesies een operatie om het aangetaste deel van de dikke darm te verwijderen. Er is steeds meer bewijs dat suggereert dat deze complexere poliepen in de dikke darm volledig endoscopisch kunnen worden verwijderd via een procedure die endoscopische mucosale resectie (EMR) wordt genoemd, waardoor kostbare en slopende operaties worden vermeden. Aangezien het een nieuwe ingreep is, is deze alleen beschikbaar in gespecialiseerde zorgcentra.
EMR is een procedure die identiek is aan een colonoscopie, met meer stappen bij het optillen en verwijderen van complexe poliepen. Maar liefst 80-90% van de complexe poliepen kan met succes worden verwijderd met EMR. Er is echter opgemerkt dat het verwijderen van de poliep in stukjes, in plaats van als geheel, kan resulteren in een recidiefpercentage van 20-30% op de resectieplaats. Elke manipulatie van de poliep voorafgaand aan EMR kan het vermogen verminderen om de laesie volledig te verwijderen. Sommige factoren waarvan eerder is gesuggereerd dat ze de moeilijkheidsgraad van EMR vergroten, zijn onder meer eerdere kleurstofinjecties, verwijderingspogingen en poliepmonsters. De werkelijke impact van eerdere manipulaties van CCP's blijft echter onduidelijk.
Deze studie beoogt een van de grootste prospectieve, multi-center studies te zijn die factoren onderzoeken die het falen van EMR voorspellen bij het verwijderen van complexe colonpoliepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80202
- University of Colorado, Denver
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verwezen naar elk van de deelnemende tertiaire zorgcentra voor endoscopische mucosale resectie (EMR)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënt met complexe darmpoliepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Endoscopische en klinische factoren die het falen van resectie van grote colonpoliepen voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
Een systematische, prospectieve verzameling van gegevens van een grote cohort van patiënten die zijn doorverwezen voor colon-EMR zal bruikbare gegevens opleveren om de algehele patiëntresultaten te verbeteren.
|
5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Werkzaamheid (%) van endoscopische resectie voor grote colonpoliepen
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
Factoren die herhaling van adenoom voorspellen na resectie van een grote poliep
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00095441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colon poliepen
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.VoltooidColon Kwaadaardige Tumor | Colon Goedaardige tumorVerenigde Staten
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenWerving
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendColon poliep | Colon laesieItalië
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Uppsala UniversityLandstinget i VärmlandVoltooid
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaWerving
-
Imperial College LondonVoltooidColon Ziekten | Colon poliep | Koloniale neoplasmata | Darmkanker | Colon Adenocarcinoom | Colon adenoom | Coloncarcinoom | Colon dysplasie | Colon hyperplastische poliepVerenigd Koninkrijk
-
Norwegian Department of Health and Social AffairsUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center en andere medewerkersOnbekendColon poliep | Adenoom colon | Colon adenoom
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidColon Adenoom | Colon poliep | Colon laesieItalië
Klinische onderzoeken op Endoscopische mucosale resectie
-
Navigation Sciences, Inc.Actief, niet wervend
-
Changhai HospitalOnbekendColorectaal adenoom | Colorectale poliepChina
-
Fractyl Health Inc.Voltooid
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGGeschorstSubmucosale tumor van de maagDuitsland
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdRectale kanker | voor darmdysfunctie na een operatie voor rectale kankersVerenigde Staten