Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van mislukte endoscopische mucosale resectie van complexe colonpoliepen

15 juni 2017 bijgewerkt door: Sri Komanduri, Northwestern University

Voorspellers van mislukte endoscopische mucosale resectie van complexe colonpoliepen: "Je kunt kijken, maar je kunt niet aanraken"

Een prospectieve uitkomststudie bij patiënten die zijn verwezen voor endoscopische mucosale resectie van complexe colonpoliepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Darmkanker is de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten. Het aantal van deze sterfgevallen is door screeningscoloscopieën aanzienlijk afgenomen. Een colonoscopie is een procedure waarbij een arts het rectum en de dikke darm onderzoekt op afwijkingen door middel van een gespecialiseerde camera, een endoscoop genaamd. Colonoscopieën verminderen de mortaliteit in verband met darmkanker op twee manieren: door precancereuze laesies, poliepen genaamd, te detecteren en te verwijderen; en door darmkanker in een vroeger stadium op te sporen, wanneer therapieën nog effectief kunnen zijn bij het behandelen of verwijderen van de kanker.

De meeste colonpoliepen zijn klein en kunnen tijdens een standaard colonoscopie volledig worden verwijderd. Er is echter een groeiend besef onder endoscopisten van poliepen die te groot of ontoegankelijk zijn om veilig te worden verwijderd tijdens een routinematige colonoscopie. Voorheen vereisten deze laesies een operatie om het aangetaste deel van de dikke darm te verwijderen. Er is steeds meer bewijs dat suggereert dat deze complexere poliepen in de dikke darm volledig endoscopisch kunnen worden verwijderd via een procedure die endoscopische mucosale resectie (EMR) wordt genoemd, waardoor kostbare en slopende operaties worden vermeden. Aangezien het een nieuwe ingreep is, is deze alleen beschikbaar in gespecialiseerde zorgcentra.

EMR is een procedure die identiek is aan een colonoscopie, met meer stappen bij het optillen en verwijderen van complexe poliepen. Maar liefst 80-90% van de complexe poliepen kan met succes worden verwijderd met EMR. Er is echter opgemerkt dat het verwijderen van de poliep in stukjes, in plaats van als geheel, kan resulteren in een recidiefpercentage van 20-30% op de resectieplaats. Elke manipulatie van de poliep voorafgaand aan EMR kan het vermogen verminderen om de laesie volledig te verwijderen. Sommige factoren waarvan eerder is gesuggereerd dat ze de moeilijkheidsgraad van EMR vergroten, zijn onder meer eerdere kleurstofinjecties, verwijderingspogingen en poliepmonsters. De werkelijke impact van eerdere manipulaties van CCP's blijft echter onduidelijk.

Deze studie beoogt een van de grootste prospectieve, multi-center studies te zijn die factoren onderzoeken die het falen van EMR voorspellen bij het verwijderen van complexe colonpoliepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80202
        • University of Colorado, Denver
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vorming van een multi-site prospectieve database van patiënten die gerefereerd zijn voor endoscopische mucosale resectie voor een complexe poliep(en) in de dikke darm.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten verwezen naar elk van de deelnemende tertiaire zorgcentra voor endoscopische mucosale resectie (EMR)

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met complexe darmpoliepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endoscopische en klinische factoren die het falen van resectie van grote colonpoliepen voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
Een systematische, prospectieve verzameling van gegevens van een grote cohort van patiënten die zijn doorverwezen voor colon-EMR zal bruikbare gegevens opleveren om de algehele patiëntresultaten te verbeteren.
5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid (%) van endoscopische resectie voor grote colonpoliepen
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
5 jaar follow-up
Factoren die herhaling van adenoom voorspellen na resectie van een grote poliep
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00095441

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colon poliepen

Klinische onderzoeken op Endoscopische mucosale resectie

3
Abonneren