Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella resultat med attune, fixerad lager bakre stabiliserad knäprotesplastik (A-16)

13 april 2021 uppdaterad av: Vestre Viken Hospital Trust

Funktionella resultat Med Attune Fixed Bearing Posterior stabiliserad knäprotesplastik

Funktionella resultat med Attune Fixed Bearing Posterior Stabiliserad total knäprotesoperation utvärderad med KOOS. En prospektiv longitudinell kohortstudie med repetitiva mätningar 6 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader postoperativt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total knäledsplastik är en väldokumenterad och effektiv behandlingsmetod för degenerativ knäledsartrit. Ändå rapporteras det att 15-20 % av patienterna inte är nöjda med resultatet. Några av besvären är främre knäsmärta, instabilitet i mitten av böjningen och rörelseomfång. Attune Fixed Bearing Posterior Stabilized knee har utvecklats för att ta itu med vanliga besvär efter knäprotesoperation. Utredarna gillar att använda Attune Fixed Bearing Posterior Stabilized knä med patella resurfacing på 65 av våra avdelningar kvalificerade patienter för att utvärdera de funktionella resultaten. Vårt primära utfallsmått är förändring i resultatpoäng för knäartros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Akershus
      • Sandvika, Akershus, Norge, 3004
        • Vestre Viken HT, Baerum Hospital, Department of Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 50-80 år berättigade till total knäprotesplastik på vårt sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan samarbeta
  • Större deformitet som inte lämpar sig för en Posterior Stabilized totalknäprotes.
  • Revisionsoperation
  • Diagnostiserats med inflammatorisk artrit
  • Tidigare septisk artrit i nuvarande knäleden
  • Lokal malignitet/allmänna benmetastaser
  • Allvarliga medicinska tillstånd som påverkar gångförmågan
  • Aktiva infektioner, latenta infektioner och ökad risk och infektion
  • Tidigare artrodeser eller inte väl fungerande artroplastiker i höfter, knän eller vrister.
  • Neurologisk sjukdom med symtom från den nuvarande extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Attune FB PS
Attune FB PS knäprotesplastik
Enhet: Attune FB PS knäprotesplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och resultatresultat för artros - (KOOS)
Tidsram: 2 år efter operationen
Knäskada och resultatpoäng för artros
2 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forgotten Joint Score (FJS-12)
Tidsram: 2 år efter operationen
Glömt gemensamt resultat -12. Översatt norsk version
2 år efter operationen
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: 2 år efter operationen
Enkät om livskvalitet
2 år efter operationen
University of California Los Angeles-Aktivitetspoäng
Tidsram: 2 år efter operationen
Registrera förändring i aktivitetsnivå
2 år efter operationen
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 2 år efter operationen
Rörelseområde pre- och postoperativt
2 år efter operationen
Trappklättringstest funktionstest
Tidsram: 2 år efter operationen
Tid som spenderas på att gå upp och ner 9 trappor
2 år efter operationen
30 sekunders stand up funktionstest
Tidsram: 2 år efter operationen
Antal ståupp från en stol på 30 sekunder
2 år efter operationen
40 meters gångfunktionstest
Tidsram: 2 år efter operationen
Tid som går åt till att gå 40 meter
2 år efter operationen
Visual Analogue Scale Satisfaction (VAS-satisfaction)
Tidsram: 2 år efter operationen
Skala för bedömning av tillfredsställelse med artroplastiken
2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Attune 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik i knä

Kliniska prövningar på Attune FB PS knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera