Ett försök som utvärderar postoperativ användning av ProSpare, en rektal obturator vid prostatacancerstrålbehandling (POPS)

Kirurgi för att ta bort prostatakörteln är ett av sätten att behandla prostatacancer. Vissa patienter får strålbehandling efter operationen om cancern kanske inte har tagits bort helt. Strålbehandling till området där prostatan var kan orsaka biverkningar, vilket kan orsaka tarm- och blåsymtom samt minska den sexuella funktionen.

Enbart strålbehandling är också en standardbehandling för prostatacancer. Vid Royal Marsden Hospital och Institute of Cancer Research har utredarna designat och patenterat en enhet som heter ProSpare för att förbättra strålbehandlingens noggrannhet. Apparaten har redan utvecklats och testats på över 80 patienter som fått prostatastrålbehandling och tolererades väl. Behandlingsnoggrannheten förbättrades och stråldosen till ändtarmen reducerades. Patienterna har gett mycket värdefull feedback och kommentarer om ProSpares design och användning, som utredarna har tagit med i den slutliga designen. Det är nu viktigt att testa ProSpare i en multicenter randomiserad kontrollerad studie. Utredarna syftar till att avgöra om ProSpare kommer att minska de biverkningar som rapporterats av patienter som får strålbehandling efter prostatektomi.

ProSpare-enheten förs in av patienten i ändtarmen för varje daglig strålbehandlingsbehandling. Engångsenheten sitter på plats i cirka 15 minuter varje dag. Kurvan i enheten är utformad för att följa formen på ändtarmen och den stannar på rätt plats genom att den sitter säkert i analsfinktern. ProSpare innehåller små "markörer" - stålkullager - som kan "se" på standardskanningar som tas innan en strålbehandlingsbehandling. Behandlingen justeras före varje daglig behandling för att ta hänsyn till patientrörelser och variationer i strålbehandlingsuppsättningen. Som ett resultat är behandlingen mer exakt än att använda standardmetoderna för lokalisering av strålbehandling. Detta innebär att strålbehandlingens "säkerhetsmarginaler" som placeras runt prostatabädden kan minskas. Dosen till ändtarmen och urinblåsan samt de strukturer som är förknippade med erektil funktion kommer att minska. Detta kan leda till en förbättring av de biverkningar som orsakas av strålbehandling.

Andra sätt att identifiera behandlingsmålområdet för sådan bildstyrd strålbehandling (IGRT) inkluderar införandet av referensmarkörer - vanligtvis i form av guldfrön i prostata- eller prostatabädden. Detta har blivit standardpraxis i vissa strålbehandlingscentra för prostatastrålbehandling men är tekniskt komplicerat för strålbehandling med prostatabädd och används inte rutinmässigt. ProSpare har ytterligare fördelen att vara icke-invasiv och utan risk för infektion i samband med fiducial insättning.

Patienter kommer att väljas ut slumpmässigt för att antingen ha standardbehandling eller använda ProSpare dagligen med justerade inställningsmarginaler. Under och efter behandlingen kommer patienterna att få frågor och få frågeformulär att fylla i, med frågor om tarm-, urin- och sexuell funktion. Utredarna kommer att titta på resultaten i varje grupp och se om behandling med ProSpare har en fördel för att förbättra biverkningarna av strålbehandling. Om en fördel ses kommer målet vara att ProSpare-guidad strålbehandling ska bli en del av standardbehandlingen för prostatabäddsstrålbehandling nationellt och internationellt.