Eine Studie zur Bewertung der postoperativen Verwendung von ProSpare, einem rektalen Obturator in der Strahlentherapie von Prostatakrebs (POPS)

Die Operation zur Entfernung der Prostata ist eine der Möglichkeiten zur Behandlung von Prostatakrebs. Einige Patienten erhalten nach der Operation eine Strahlentherapie, wenn der Krebs möglicherweise nicht vollständig entfernt wurde. Eine Strahlentherapie in dem Bereich, in dem sich die Prostata befand, kann Nebenwirkungen verursachen, die Darm- und Blasensymptome sowie eine Verringerung der Sexualfunktion verursachen können.

Die alleinige Strahlentherapie ist auch eine Standardbehandlung bei Prostatakrebs. Am Royal Marsden Hospital and Institute of Cancer Research haben die Forscher ein Gerät namens ProSpare entwickelt und patentiert, um die Genauigkeit der Strahlentherapie zu verbessern. Das Gerät wurde bereits entwickelt und bei über 80 Patienten mit Prostatabestrahlung getestet und wurde gut vertragen. Die Behandlungsgenauigkeit wurde verbessert und die Strahlendosis für das Rektum reduziert. Die Patienten haben sehr wertvolle Rückmeldungen und Kommentare zum Design und zur Verwendung von ProSpare gegeben, die die Prüfärzte in das endgültige Design eingearbeitet haben. Es ist jetzt wichtig, ProSpare in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie zu testen. Die Forscher wollen feststellen, ob ProSpare die Nebenwirkungen reduziert, die von Patienten mit Strahlentherapie nach Prostatektomie berichtet werden.

Das ProSpare-Gerät wird vom Patienten für jede tägliche Bestrahlungsbehandlung in das Rektum eingeführt. Das Einweggerät bleibt jeden Tag etwa 15 Minuten an Ort und Stelle. Die Kurve im Gerät folgt der Form des Rektums und bleibt an der richtigen Stelle, indem es sicher im Analsphinkter positioniert wird. ProSpare enthält kleine „Marker“ – Stahlkugellager – die auf den Standardscans „gesehen“ werden können, die vor einer Bestrahlungsbehandlung gemacht werden. Die Behandlung wird vor jeder täglichen Behandlung angepasst, um Patientenbewegungen und Schwankungen des Bestrahlungsaufbaus zu berücksichtigen. Dadurch ist die Behandlung genauer als mit den Standardmethoden der Strahlentherapielokalisierung. Dadurch können die strahlentherapeutischen „Sicherheitsränder“, die um das Prostatabett gelegt werden, reduziert werden. Die Dosis an Rektum und Blase sowie den mit der erektilen Funktion verbundenen Strukturen wird reduziert. Dies kann zu einer Verbesserung der durch die Strahlentherapie verursachten Nebenwirkungen führen.

Andere Möglichkeiten, den Behandlungszielbereich für eine solche bildgeführte Strahlentherapie (IGRT) zu identifizieren, umfassen das Einfügen von Referenzmarkern – üblicherweise in Form von Goldkeimen – in die Prostata oder das Prostatabett. Dies ist in einigen Bestrahlungszentren für die Prostatabestrahlung zur Standardpraxis geworden, für die Prostata-Bettbestrahlung jedoch technisch aufwendig und nicht routinemäßig angewendet. ProSpare hat den zusätzlichen Vorteil, dass es nicht invasiv ist und kein Infektionsrisiko im Zusammenhang mit dem Einsetzen von Bezugsmarken besteht.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine Standardbehandlung zu erhalten oder ProSpare täglich mit angepassten Einstellungsspannen zu verwenden. Während und nach der Behandlung werden den Patienten Fragen gestellt und sie erhalten Fragebögen zum Ausfüllen, in denen Fragen zur Darm-, Harn- und Sexualfunktion gestellt werden. Die Prüfärzte werden sich die Ergebnisse in jeder Gruppe ansehen und prüfen, ob die Behandlung mit ProSpare einen Vorteil bei der Verbesserung der Nebenwirkungen der Strahlentherapie hat. Bei erkennbarem Nutzen wird angestrebt, dass die geführte Strahlentherapie mit ProSpare national und international Teil der Standardbehandlung der Prostata-Bettbestrahlung wird.