Een proef ter beoordeling van het postoperatieve gebruik van ProSpare, een rectale obturator bij radiotherapie bij prostaatkanker (POPS)

Een operatie om de prostaatklier te verwijderen is een van de manieren om prostaatkanker te behandelen. Sommige patiënten krijgen na een operatie radiotherapie als de kanker mogelijk niet volledig is verwijderd. Radiotherapie van het gebied waar de prostaat was, kan bijwerkingen veroorzaken, die darm- en blaassymptomen kunnen veroorzaken en de seksuele functie kunnen verminderen.

Radiotherapie alleen is ook een standaardbehandeling voor prostaatkanker. In het Royal Marsden Hospital en Institute of Cancer Research hebben de onderzoekers een apparaat ontworpen en gepatenteerd, ProSpare genaamd, om de nauwkeurigheid van radiotherapie te verbeteren. Het apparaat is al ontwikkeld en getest bij meer dan 80 patiënten met prostaatbestraling en werd goed verdragen. De nauwkeurigheid van de behandeling werd verbeterd en de stralingsdosis naar het rectum werd verlaagd. Patiënten hebben zeer waardevolle feedback en opmerkingen gegeven over het ontwerp en het gebruik van ProSpare, die de onderzoekers hebben verwerkt in het uiteindelijke ontwerp. Het is nu belangrijk om ProSpare te testen in een gerandomiseerde, gecontroleerde trial in meerdere centra. De onderzoekers willen bepalen of ProSpare de bijwerkingen zal verminderen die worden gemeld door patiënten die radiotherapie ondergaan na prostatectomie.

Het ProSpare-apparaat wordt door de patiënt ingebracht in het rectum voor elke dagelijkse radiotherapiebehandeling. Het wegwerpapparaat blijft elke dag ongeveer 15 minuten op zijn plaats. De kromming in het apparaat is ontworpen om de vorm van het rectum te volgen en het blijft op de juiste plaats door stevig in de anale sluitspier te plaatsen. ProSpare bevat kleine "markers" - stalen kogellagers - die te zien zijn op de standaard scans die voorafgaand aan een radiotherapiebehandeling worden gemaakt. De behandeling wordt vóór elke dagelijkse behandeling aangepast om rekening te houden met de bewegingen van de patiënt en variaties in de opstelling van de radiotherapie. Hierdoor is de behandeling nauwkeuriger dan met de standaardmethodes van radiotherapielokalisatie. Hierdoor kunnen de radiotherapeutische "veiligheidsmarges" die rondom het prostaatbed worden aangebracht worden verkleind. De dosis voor het rectum en de blaas, evenals de structuren die verband houden met de erectiele functie, zal worden verlaagd. Dit kan leiden tot een verbetering van de bijwerkingen van radiotherapie.

Andere manieren om het behandelingsdoelgebied voor dergelijke beeldgeleide radiotherapie (IGRT) te identificeren, zijn onder meer het inbrengen van vaste markeringen - meestal in de vorm van gouden zaden in de prostaat of het prostaatbed. Dit is de standaardpraktijk geworden in sommige radiotherapiecentra voor prostaatradiotherapie, maar is technisch complex voor prostaatbedradiotherapie en wordt niet routinematig gebruikt. ProSpare heeft als bijkomend voordeel dat het niet-invasief is en zonder het risico van infectie dat gepaard gaat met fiducial insertie.

Patiënten worden willekeurig geselecteerd om ofwel een standaardbehandeling te krijgen ofwel ProSpare dagelijks te gebruiken met aangepaste instellingsmarges. Tijdens en na de behandeling zullen patiënten vragen worden gesteld en vragenlijsten krijgen om in te vullen, waarin wordt gevraagd naar de darm-, urinaire en seksuele functie. De onderzoekers zullen de resultaten in elke groep bekijken en kijken of behandeling met ProSpare een voordeel heeft bij het verbeteren van de bijwerkingen van radiotherapie. Als er een voordeel wordt gezien, wordt ernaar gestreefd dat ProSpare geleide radiotherapie nationaal en internationaal onderdeel wordt van de standaardbehandeling voor prostaatbedradiotherapie.