Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кожная и гинекологическая приемлемость (раздражение и сенсибилизация слизистой оболочки половых органов) исследуемого продукта и оценка эффективности увлажнения с помощью TEWL и воспринимаемой эффективности. (DERM GYN ACCEP)

29 декабря 2016 г. обновлено: Kley Hertz S/A
Оценить безопасность исследуемого продукта путем проверки признаков раздражительности и сенсибилизации слизистой оболочки половых органов, а также инструментальной увлажняющей эффективности с помощью TEWL и анализа целостности барьера в дополнение к эффективности, оцененной добровольцами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

33

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый женский секс с активной половой жизнью;
  • Возрастная группа: от 45 до 65 лет;
  • Менопауза не менее полугода;
  • Вся кожа в области анализа продукта;
  • Нет истории реакции на продукты той же категории
  • Понимание, согласие и подписание Условия свободного и осознанного согласия.

Критерий исключения:

  • Беременность или риск беременности;
  • Применение противовоспалительных/иммунодепрессивных препаратов (в течение последних 30 дней и во время исследования);
  • Активные кожные патологии (локальные и/или диссеминированные) в области оценки;
  • Патологии, вызывающие угнетение иммунитета, такие как сахарный диабет, ВИЧ и др.;
  • Эндокринные патологии, такие как заболевания щитовидной железы, яичников или надпочечников;
  • Любая инфекция в области анализа продукта, диагностированная на момент включения;
  • Другие условия, признанные следователем обоснованными для отстранения лица от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Другой: Гель для интимной смазки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эффективности продукта как увлажняющего средства посредством субъективной оценки
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kley Hertz S/A

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kley Hertz 007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель для интимной смазки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться