Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność skórna i ginekologiczna (drażliwość i uczulenie błony śluzowej narządów płciowych) badanego produktu oraz ocena skuteczności nawilżania za pomocą TEWL i postrzeganej skuteczności. (DERM GYN ACCEP)

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Kley Hertz S/A
Ocena bezpieczeństwa badanego produktu poprzez weryfikację objawów podrażnienia i uczulenia błony śluzowej narządów płciowych, a także instrumentalnej skuteczności nawilżania za pomocą TEWL i analizy integralności bariery, oprócz skuteczności postrzeganej przez ochotników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy seks kobiecy z aktywnym życiem seksualnym;
  • Grupa wiekowa: od 45 do 65 lat;
  • Menopauza przez co najmniej sześć miesięcy;
  • Cała skóra w obszarze analizy produktu;
  • Brak historii reakcji na produkty z tej samej kategorii
  • Zrozumienie, akceptacja i podpisanie Warunków dobrowolnej i świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub ryzyko ciąży;
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych/immunosupresyjnych (w ciągu ostatnich 30 dni oraz w trakcie badania);
  • Aktywne patologie skórne (miejscowe i/lub rozsiane) w ocenianym obszarze;
  • Patologie, które powodują tłumienie odporności, takie jak cukrzyca, HIV itp.;
  • Patologie endokrynologiczne, takie jak zaburzenia tarczycy, zaburzenia jajników lub nadnerczy;
  • Jakakolwiek infekcja w obszarze analizowanym produktu zdiagnozowana w momencie włączenia;
  • Inne warunki uznane przez lekarza prowadzącego za uzasadnione do dyskwalifikacji danej osoby z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: Lubrykant w żelu intymnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności produktu jako środka nawilżającego poprzez subiektywną ocenę
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kley Hertz S/A

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kley Hertz 007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lubrykant w żelu intymnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj