Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermal og gynekologisk akseptabilitet (irritabilitet og sensibilisering i kjønnsslimhinnen) av et undersøkelsesprodukt og evaluering av fuktighetseffektivitet ved TEWL og opplevd effekt. (DERM GYN ACCEP)

29. desember 2016 oppdatert av: Kley Hertz S/A
Å evaluere sikkerheten til et undersøkelsesprodukt gjennom verifisering av tegn på irritabilitet og sensibilisering av kjønnsslimhinnen, samt den instrumentelle fuktighetsgivende effekten ved TEWL og barriereintegritetsanalyse, i tillegg til effekten oppfattet av de frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunt kvinnelig sex med aktivt sexliv;
  • Aldersgruppe: mellom 45 og 65 år;
  • overgangsalder i minst seks måneder;
  • Hele huden i området for produktanalyse;
  • Ingen historie med reaksjon på produkter i samme kategori
  • Forståelse, avtale og underskrift av vilkåret for fritt og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap eller risiko for svangerskap;
  • Bruk av betennelsesdempende/immundempende legemidler (i løpet av de siste 30 dagene og under studien);
  • Aktive kutane patologier (lokale og/eller spredte) i evalueringsområdet;
  • Patologier som forårsaker undertrykkelse av immunitet, slik som diabetes, HIV, etc.;
  • Endokrine patologier som skjoldbruskkjertelforstyrrelser, ovarie- eller binyresykdommer;
  • Enhver infeksjon i analyseområdet for produktet diagnostisert på tidspunktet for inkludering;
  • Andre forhold som av den undersøkende legen anses som rimelige for diskvalifisering av individet fra studiedeltakelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Annen: Intim smøremiddelgel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av produktets effektivitet som fuktighetskrem gjennom subjektiv vurdering
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kley Hertz S/A

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kley Hertz 007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intim smøremiddelgel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere