이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

시험약의 피부 및 부인과적 수용성(생식기 점막의 과민성 및 민감성) 및 TEWL 및 인지된 효능에 의한 수분 효능 평가. (DERM GYN ACCEP)

2016년 12월 29일 업데이트: Kley Hertz S/A
지원자가 인지하는 효능 외에 생식기 점막의 과민성 및 감작 징후 확인, TEWL 및 장벽 무결성 분석을 통한 도구적 보습 효능을 통해 시험 제품의 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

33

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 활발한 성생활을 가진 건강한 여성 섹스;
  • 연령 그룹: 45세에서 65세 사이;
  • 최소 6개월 동안의 폐경;
  • 제품 분석 영역의 전체 피부;
  • 동일 카테고리의 제품에 대한 반응 이력 없음
  • 자유 및 사전 동의 기간의 이해, 동의 및 서명.

제외 기준:

  • 임신 또는 임신 위험;
  • 항염증제/면역억제제 사용(지난 30일 및 연구 기간 동안);
  • 평가 영역의 활성 피부 병리(국소 및/또는 파종);
  • 당뇨병, HIV 등과 같은 면역 억제를 일으키는 병리;
  • 갑상선 장애, 난소 또는 부신 장애와 같은 내분비 병리;
  • 포함 시점에 진단된 제품 분석 영역의 모든 감염;
  • 연구 참여로부터 개인의 실격에 합당한 것으로 조사 의사에 의해 고려되는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
다른: 친밀한 윤활유 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주관적 평가를 통한 제품의 보습제로서의 효능 평가
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kley Hertz S/A

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Kley Hertz 007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

친밀한 윤활유 젤에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다