研究产品的皮肤和妇科可接受性（生殖器粘膜的刺激性和敏感性）以及通过 TEWL 和感知功效评估保湿功效。 (DERM GYN ACCEP)
2016年12月29日 更新者：Kley Hertz S/A
通过验证生殖器粘膜的刺激和敏感迹象，以及通过 TEWL 和屏障完整性分析的仪器保湿效果，以及志愿者感知的效果，来评估研究产品的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
33
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 性生活活跃的健康女性性生活；
- 年龄段：45-65岁；
- 绝经至少六个月；
- 产品分析区域的全皮；
- 无同类产品反应史
- 理解、同意并签署自由和知情同意条款。
排除标准：
- 妊娠或妊娠风险；
- 使用抗炎/免疫抑制药物（在过去 30 天内和研究期间）；
- 评估区域的活动性皮肤病变（局部和/或播散性）；
- 导致免疫抑制的病症，如糖尿病、艾滋病等；
- 内分泌疾病，如甲状腺疾病、卵巢或肾上腺疾病；
- 在纳入时诊断的产品分析区域的任何感染；
- 调查医师认为可合理取消个人参加研究资格的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过主观评价评估产品作为保湿剂的效率
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Kley Hertz 007
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
亲密润滑凝胶的临床试验
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María (Lleida - Spain).尚未招聘
-
Yohanes Firmansyah, dr, MH, MMUniversitas Tarumanagara尚未招聘
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的