Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet av skjuvvågselastografi för preoperativ riskstratifiering av follikulära lesioner i sköldkörteln

13 april 2017 uppdaterad av: Antonia Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

En multivariat analys av faktorer som förutsäger karcinom i follikulära neoplasmer i sköldkörteln

Så många som 70-85 % av patienterna som diagnostiserats med en follikelskada vid biopsi och som genomgår operation kommer att ha godartade lesioner verifierade genom histopatologi efter operationen.

För närvarande finns det ingen metod för att preoperativt diagnostisera benigna follikulära lesioner, som ett resultat av detta kommer dessa patienter att ha opererats för diagnos av en benign lesion.

Syftet med denna studie är att se om skjuvvågselastografi, en ny ultraljudsteknik, kan hjälpa preoperativt att diagnostisera benigna follikelskador. Om framgångsrikt kommer många patienter inte att behöva opereras för att diagnostisera en godartad lesion.

Huvudmålet med denna studie kommer att vara att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos en ny ultraljudsteknologi, shear-wave elastography (SWE), för diagnos av malignitet i follikulära lesioner. Deltagare som har diagnostiserats med en follikulär lesion på sköldkörtelbiopsi och som är schemalagda för sköldkörteloperation kommer att vara berättigade att delta. Alla deltagare kommer att genomgå en detaljerad ultraljudsundersökning före operationen. Resultaten av ultraljudet kommer att jämföras med histopatologi efter operation för att testa SWEs diagnostiska noggrannhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med en follikulär neoplasma på finnålsaspirationsbiopsi
  • Patienter >18 år

Exklusions kriterier

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skjuvvågelastografi
Shear-Wave Elastografi utfördes på patienter schemalagda för partiell/total tyreoidektomi. Resultaten jämfördes med patologi från kirurgisk excision.
Enhet: Skjuvvågelastografi
Shear-Wave Elastografi utfördes på patienter schemalagda för partiell/total tyreoidektomi. Resultaten jämfördes med patologi från kirurgisk excision.
Andra namn:
  • Supersonic Aixplorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Shear-Wave Elastography (SWE) Värden i kiloPascal (kPa)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Elastografi ger ett kvantitativt värde för styvhet i sköldkörtelknöl som förväntas korrelera med knölens biologiska natur. Genomsnittliga SWE-värden, i tre plan: tvärplan, sagittalt plan och tvärplan med nodul i mitten, av alla godartade lesioner jämfördes med medelvärden för SWE för alla maligna lesioner på histopatologi som erhållits efter operationen.
Baslinje (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007P001161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelknöl

Kliniska prövningar på Skjuvvågelastografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera