Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kretsbaserad djup hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom; Udall Project 1 Mål 2 och 3

15 april 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna studie kommer att testa hypotesen att djup hjärnstimulering (DBS) som riktar in sig på specifika förändringar i oscillerande aktivitet vid platsen för stimulering kommer att visa sig överlägsen kontinuerlig isokronisk DBS och därmed tillhandahålla grunden för utveckling och optimering av slutna slingparadigm och avgöra om den optimala slutna- loop biomarkör varierar mellan subkortikala mål, är uppgiftsberoende eller tjänar till att återupprätta ett standardnätverk som tar bort ett underliggande störande fysiologiskt tillstånd som leder till större förbättring av motoriska tecken och uppgiftsprestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinsons sjukdom (PD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk PD
  • En historia av ett bra svar på levodopa (karbidopa/levodopa) definierat som en minst 30 % förbättring av motorisk UPDRS-poäng
  • DBS-kirurgi eller IPG-batteribyte vid UMN planeras som en del av rutinmässig klinisk vård.

Exklusions kriterier:

  • Annan betydande neurologisk störning
  • Historia om demens
  • Tidigare historia av stereotaktisk neurokirurgi
  • Patienter med postoperativa komplikationer eller biverkningar (t. ON stimuleringsdystonier) som påverkar patientsäkerheten eller förvirrar experimentet kommer att uteslutas från ytterligare studier
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stimulering
Traditionell djup hjärnstimulering
Enhet: Stimulering
Traditionell djup hjärnstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät förändringar i lokal fältpotential (LFP) i subthalamuskärnan (STN) och globus pallidus (GP) i AV- och PÅ-tillstånd av stimulering och medicinering
Tidsram: 2 dagar
Kliniska betygsskalor (MDS-UPDRS)
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Michael C. Park, MD/PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

14 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEUR-2016-22287

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera