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Stimolazione cerebrale profonda basata su circuiti per il morbo di Parkinson; Udall Progetto 1 Obiettivo 2 e 3

15 aprile 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che la stimolazione cerebrale profonda (DBS) mirata a cambiamenti specifici nell'attività oscillatoria nel sito di stimolazione si dimostrerà superiore alla DBS isocrona continua fornendo così la logica per lo sviluppo e l'ottimizzazione dei paradigmi a circuito chiuso e determinerà se il sistema chiuso ottimale il biomarcatore del loop varia tra i bersagli subcorticali, dipende dall'attività o serve a ristabilire una rete predefinita che rimuove uno stato fisiologico dirompente sottostante portando a un maggiore miglioramento dei segni motori e delle prestazioni dell'attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia di Parkinson (MdP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di MP idiopatico
  • Una storia di una buona risposta alla levodopa (carbidopa/levodopa) definita come un miglioramento di almeno il 30% del punteggio UPDRS motorio
  • La chirurgia DBS o la sostituzione della batteria IPG presso l'UMN è pianificata come parte delle cure cliniche di routine.

Criteri di esclusione:

  • Altro disturbo neurologico significativo
  • Storia della demenza
  • Storia precedente di neurochirurgia stereotassica
  • Pazienti con complicanze post-operatorie o effetti avversi (ad es. Le distonie da stimolazione ON) che influenzano la sicurezza del paziente o confondono l'esperimento saranno escluse da ulteriori studi
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stimolazione
Stimolazione cerebrale profonda tradizionale
Dispositivo: Stimolazione
Stimolazione cerebrale profonda tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i cambiamenti del potenziale di campo locale (LFP) nel nucleo subtalamico (STN) e nel globo pallido (GP) negli stati OFF e ON di stimolazione e farmaci
Lasso di tempo: 2 giorni
Scale di valutazione clinica (MDS-UPDRS)
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael C. Park, MD/PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUR-2016-22287

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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