Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genomiska tester i mänsklig cancer och resultat av riktade terapier

21 maj 2026 uppdaterad av: Rachel Miller

Integration of Precision Medicine Into Cancer Therapeutics, Del 2: En terapeutisk fas 2-delstudie som utvärderar genomiska tester i human cancer och resultat av riktade terapier som rekommenderas av en institutionell multidisciplinär molekylär tumörnämnd för patienter med dålig prognos för cancer

Detta är en delstudie (del 2) av en större tvådelad klinisk studie som inkluderar både observations- och terapeutiska (interventionella) kohorter för att bedöma den progressionsfria överlevnadskvoten för patienter som behandlas med en riktad terapi baserat på genomiska analysresultat och rekommendationer från Markey Cancer Center Molecular Tumor Board (MCC MTB).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, enarmade studie på patienter med refraktär metastaserande cancer kommer att jämföra Progression Free Survival (PFS) med användning av en behandlingsregim vald av MCC MTB med PFS (tid till tumörprogression) för den senaste regimen som patienten hade. upplevt progression (dvs att använda patienter som sin egen kontroll).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

93

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachel Miller, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniskt misstänkt eller histologiskt bekräftad solid eller hematologisk malignitet som har genomgått eller kommer att genomgå genetisk testning av sin tumör
  • Patienter måste ha misslyckats med förstahandsbehandling för sin sjukdom (refraktär) eller inte ha några alternativ för botande behandlingar.
  • Patienter måste ha antingen mätbar eller icke-mätbar sjukdom.
  • Ålder ≥18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus ≤3.
  • Patienter med hjärnmetastaser måste ha fått behandlingen av sin hjärnmetastas avslutad minst 1 dag före inskrivningen och ha en stabil dos av steroider eller avstängda steroider vid tidpunkten för inskrivningen.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 3 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 3 veckor tidigare.
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av riktad terapi, enligt den behandlande läkarens uppfattning.
  • Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie.
  • HIV-positiva patienter med CD4-tal under 500 ELLER som inte får en stabil dos av antiretroviral terapi (under minst 1 månad före registrering) är inte berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutisk intervention
Läkemedel: Terapeutisk intervention
Terapeutisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
Andel patienter som uppnår en PFS-kvot ≥1,3.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rachel Miller

Utredare

  • Huvudutredare: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Första postat (Faktisk)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-16-MULTI-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapeutisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera