Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen syövän genomisen testauksen arviointi ja kohdennettujen hoitojen tulokset

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rachel Miller

Tarkkuuslääketieteen integrointi syöpäterapiaan, osa 2: Terapeuttisen vaiheen 2 alatutkimus, jossa arvioidaan ihmisen syövän genomitestausta ja institutionaalisen monitieteisen molekyylikasvainlautakunnan suosittelemien kohdennettujen hoitojen tuloksia potilailla, joilla on huono syöpäennuste

Tämä on osatutkimus (osa 2) laajemmasta kaksiosaisesta kliinisestä tutkimuksesta, joka sisältää sekä havainnointi- että terapeuttisia (interventio)kohortteja, joilla arvioidaan kohdistetulla hoidolla hoidettujen potilaiden etenemisvapaata eloonjäämissuhdetta genomianalyysin tulosten ja Markey Cancerin suositusten perusteella. Center Molecular Tumor Board (MCC MTB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, yksihaaraisessa tutkimuksessa potilailla, joilla on refraktorinen metastaattinen syöpä, verrataan etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) käyttämällä MCC MTB:n valitsemaa hoito-ohjelmaa PFS:ään (aika tuumorin etenemiseen) viimeisimmässä hoito-ohjelmassa, jota potilas oli käyttänyt. kokenut etenemistä (eli käyttänyt potilaita omana kontrollinaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rachel Miller, MD
  • Puhelinnumero: 859-323-2196
  • Sähköposti: raware00@uky.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel Miller, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai histologisesti vahvistettu kiinteä tai hematologinen pahanlaatuisuus ja joille on tehty tai tullaan tekemään kasvaimen geneettinen testaus
  • Potilaiden on täytynyt epäonnistua sairautensa ensilinjan hoidossa (refraktorinen) tai heillä ei ole vaihtoehtoja parantavaan hoitoon.
  • Potilailla on oltava joko mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyky ≤3.
  • Potilailla, joilla on aivometastaaseja, on täytynyt saada aivometastaasien hoito päätökseen vähintään 1 päivä ennen ilmoittautumista, ja heidän on täytynyt saada vakaa annos steroideja tai steroideja ei ole otettu mukaan.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 3 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai ne, jotka eivät ole toipuneet yli 3 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat kohdennetun hoidon noudattamista hoitavan lääkärin mielestä.
  • Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
  • HIV-positiiviset potilaat, joiden CD4-arvo on alle 500 TAI ja jotka eivät saa vakaata antiretroviraalista hoitoa (vähintään kuukauden ajan ennen rekisteröintiä), eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen interventio
Lääke: Terapeuttinen interventio
Terapeuttinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joiden PFS-suhde on ≥1,3.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rachel Miller

Tutkijat

  • Päätutkija: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-16-MULTI-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa