ヒトがんにおけるゲノム検査と標的療法の結果の評価
2026年5月21日 更新者：Rachel Miller
がん治療へのプレシジョン メディシンの統合、パート 2: 予後不良のがん患者におけるヒトがんのゲノム検査と、施設内の集学的分子腫瘍委員会が推奨する標的療法の結果を評価する治療第 2 相サブスタディ
これは、ゲノム解析結果とマーキーがんによる推奨に基づいて、標的療法で治療された患者の無増悪生存率を評価するための、観察コホートと治療コホートの両方を含む大規模な 2 部構成の臨床試験のサブスタディ (パート 2) です。中心分子腫瘍委員会 (MCC MTB)。
調査の概要
詳細な説明
難治性の転移性がん患者を対象としたこの前向き単群試験では、MCC MTB によって選択された治療レジメンを使用した無増悪生存期間 (PFS) と、患者が受けた最新のレジメンの PFS (腫瘍進行までの時間) を比較します。進行を経験した（すなわち、患者を自分のコントロールとして使用する）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
93
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Miller, MD
- 電話番号：859-323-2196
- メール：raware00@uky.edu
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- Markey Cancer Center, University of Kentucky
-
コンタクト：
- Rachel Miller, MD
- 電話番号：859-323-2196
- メール：raware00@uky.edu
-
主任研究者：
- Rachel Miller, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -臨床的に疑われる、または組織学的に確認された固形または血液悪性腫瘍の患者 腫瘍の遺伝子検査を受けた、または受ける予定
- 患者は、疾患の第一選択治療に失敗している (難治性) か、根治治療の選択肢がないに違いありません。
- 患者は、測定可能な疾患または測定不可能な疾患を患っていなければなりません。
- 年齢は18歳以上。
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤3。
- 脳転移のある患者は、登録の少なくとも1日前に脳転移の治療が完了していて、登録時に安定した用量のステロイドを使用しているか、ステロイドを使用していない必要があります。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- -研究に参加する前の3週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または3週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
- -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または標的療法の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患、治療担当医師の意見。
- 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。
- CD4 数が 500 未満の HIV 陽性患者、または安定した用量の抗レトロウイルス療法を受けていない患者 (登録前の少なくとも 1 か月間) は不適格です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療的介入
|
治療的介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪サバイバル
時間枠：2年
|
PFS比≧1.3を達成した患者の割合。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：RACHEL MILLER, MD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月11日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月17日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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