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인간 암에서의 게놈 테스트 평가 및 표적 치료의 결과

2026년 5월 21일 업데이트: Rachel Miller

정밀 의학을 암 치료에 통합, 2부: 치료 2상 하위 연구 인간 암의 게놈 테스트 평가 및 예후가 좋지 않은 암 환자의 기관 다학제 분자 종양 위원회에서 권장하는 표적 치료의 결과

이것은 게놈 분석 결과 및 Markey Cancer의 권장 사항을 기반으로 표적 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존율을 평가하기 위한 관찰 및 치료(중재) 코호트를 모두 포함하는 더 큰 두 부분으로 구성된 임상 시험의 하위 연구(2부)입니다. 중심 분자 종양 보드(MCC MTB).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

불응성 전이성 암 환자를 대상으로 한 이 전향적 단일군 시험은 MCC MTB에서 선택한 치료 요법을 사용한 무진행 생존(PFS)을 환자가 치료를 받은 가장 최근 요법에 대한 PFS(종양 진행까지의 시간)와 비교합니다. 진행을 경험했습니다(즉, 환자를 자신의 통제 수단으로 사용).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

93

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rachel Miller, MD
  • 전화번호: 859-323-2196
  • 이메일: raware00@uky.edu

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rachel Miller, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 의심되거나 조직학적으로 확인된 고형 또는 혈액학적 악성종양이 있고 종양에 대한 유전자 검사를 받았거나 받을 예정인 환자
  • 환자는 자신의 질병(불응성)에 대한 1차 요법에 실패했거나 치유 요법에 대한 옵션이 없어야 합니다.
  • 환자는 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
  • 연령 ≥18세.
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤3.
  • 뇌 전이가 있는 환자는 등록 최소 1일 전에 뇌 전이 치료를 완료해야 하며 등록 시점에 안정적인 용량의 스테로이드를 복용하거나 스테로이드를 중단해야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 연구 참여 전 3주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 3주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자.
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 표적 치료의 순응을 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병(치료 의사의 의견에 따라).
  • 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
  • CD4 수치가 500 미만인 HIV 양성 환자 또는 항레트로바이러스 요법의 안정적인 용량(등록 전 최소 1개월 동안)을 받고 있지 않은 HIV 양성 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료적 개입
의약품: 치료 개입
치료 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 2 년
PFS 비율 ≥1.3을 달성한 환자의 비율.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rachel Miller

수사관

  • 수석 연구원: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-16-MULTI-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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