Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av genomisk testing i menneskelig kreft og resultater av målrettede terapier

21. mai 2026 oppdatert av: Rachel Miller

Integration of Precision Medicine Into Cancer Therapeutics, Del 2: A Therapeutic Phase 2 Sub-studie Evaluating Genomic Testing in Human Cancer and Outcomes of Targeted Therapies Anbefalt av et institusjonelt tverrfaglig molekylært svulstråd hos pasienter med dårlig kreftprognose

Dette er en delstudie (del 2) av en større todelt klinisk studie som inkluderer både observasjons- og terapeutiske (intervensjonelle) kohorter for å vurdere progresjonsfri overlevelsesratio for pasienter behandlet med en målrettet terapi basert på genomiske analyseresultater og anbefaling fra Markey Cancer Center Molecular Tumor Board (MCC MTB).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, enarmsstudien med pasienter med refraktær metastatisk kreft vil sammenligne Progression Free Survival (PFS) ved bruk av et behandlingsregime valgt av MCC MTB med PFS (tid til tumorprogresjon) for det siste regimet som pasienten hadde. opplevd progresjon (dvs. bruke pasienter som sin egen kontroll).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

93

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rachel Miller, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk mistenkt eller histologisk bekreftet solid eller hematologisk malignitet som har gjennomgått eller vil gjennomgå genetisk testing av sin svulst
  • Pasienter må ha mislykket førstelinjebehandling for sin sykdom (refraktær) eller ikke ha muligheter for kurativ behandling.
  • Pasienter må ha enten målbar eller ikke-målbar sykdom.
  • Alder ≥18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤3.
  • Pasienter med hjernemetastaser må ha fullført behandling av hjernemetastaser minst 1 dag før registrering og være på stabil dose av steroider eller steroider på tidspunktet for registrering.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 3 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 3 uker tidligere.
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av målrettet terapi, etter den behandlende legens mening.
  • Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien.
  • HIV-positive pasienter med CD4-tall under 500 ELLER som ikke er på en stabil dose antiretroviral terapi (i minst 1 måned før registrering) er ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk intervensjon
Legemiddel: Terapeutisk intervensjon
Terapeutisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Andel pasienter som oppnår PFS-ratio ≥1,3.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rachel Miller

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-16-MULTI-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere