Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genomikus tesztelés értékelése humán rákban és a célzott terápiák eredményei

2026. május 21. frissítette: Rachel Miller

A precíziós orvoslás integrálása a rákterápiába, 2. rész: 2. terápiás fázisú résztanulmány, amely a humán rák genomikai vizsgálatát és az intézményi multidiszciplináris molekuláris tumorbizottság által javasolt célzott terápiák eredményeit értékeli rossz prognózisú rákos betegeknél

Ez egy nagyobb, két részből álló klinikai vizsgálat résztanulmánya (2. rész), amely megfigyelési és terápiás (beavatkozási) kohorszokat is magában foglal a célzott terápiával kezelt betegek progressziómentes túlélési arányának felmérésére a genomiális elemzés eredményei és a Markey Cancer ajánlása alapján. Center Molecular Tumor Board (MCC MTB).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív, egykarú, refrakter metasztatikus rákban szenvedő betegeken végzett vizsgálat a progressziómentes túlélést (PFS) összehasonlítja az MCC MTB által kiválasztott kezelési rend alkalmazásával a PFS-sel (daganat progresszióig eltelt idő) a legutóbbi kezelési rend szerint. progressziót tapasztaltak (azaz a betegeket saját kontrollként használták).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

93

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rachel Miller, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag gyanított vagy szövettanilag igazolt szolid vagy hematológiai rosszindulatú daganatban szenvedő betegek, akik daganatuk genetikai vizsgálatán estek át vagy fognak átesni
  • A betegeknek sikertelennek kell lenniük a betegségük első vonalbeli terápiájában (refrakter), vagy nincs lehetőségük gyógyító terápiára.
  • A betegeknek mérhető vagy nem mérhető betegségük van.
  • Életkor ≥18 év.
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítményi állapota ≤3.
  • Az agyi metasztázisban szenvedő betegeknél az agyi áttétek kezelését legalább 1 nappal a felvétel előtt be kell fejezni, és a felvétel időpontjában stabil adag szteroidot kell kapniuk vagy nem kell szedniük.
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik 3 héten belül kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak (nitrozoureák vagy mitomicin C esetében 6 héten belül), vagy akik nem gyógyultak fel a több mint 3 héttel korábban beadott szerek miatti nemkívánatos eseményekből.
  • Kontrollálatlan interkurrens betegség, ideértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek a kezelőorvos véleménye szerint korlátozzák a célzott terápia betartását.
  • A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból.
  • Azok a HIV-pozitív betegek, akiknek CD4-száma 500 OR alatt van, és akik nem részesülnek stabil dózisú antiretrovirális terápiában (legalább 1 hónapig a regisztráció előtt), nem jogosultak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás beavatkozás
Drog: Terápiás beavatkozás
Terápiás beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 év
Azon betegek aránya, akiknél a PFS arány ≥1,3.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rachel Miller

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-16-MULTI-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Terápiás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel