Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van genomische tests bij menselijke kanker en resultaten van gerichte therapieën

21 mei 2026 bijgewerkt door: Rachel Miller

Integratie van precisiegeneeskunde in kankertherapieën, deel 2: een therapeutische fase 2-substudie ter evaluatie van genomische tests bij kanker bij de mens en de resultaten van gerichte therapieën aanbevolen door een institutionele multidisciplinaire commissie voor moleculaire tumoren bij patiënten met kanker met een slechte prognose

Dit is een substudie (deel 2) van een grotere tweedelige klinische studie die zowel observationele als therapeutische (interventionele) cohorten omvat om de progressievrije overlevingsratio te beoordelen van patiënten die worden behandeld met een gerichte therapie op basis van genomische analyseresultaten en aanbeveling door de Markey Cancer Center Molecular Tumor Board (MCC MTB).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, eenarmige studie bij patiënten met refractaire gemetastaseerde kanker zal de Progression Free Survival (PFS) met een door de MCC MTB geselecteerd behandelingsregime vergelijken met de PFS (tijd tot tumorprogressie) voor het meest recente regime waarop de patiënt ervaren progressie (d.w.z. patiënten als hun eigen controle gebruiken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

93

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel Miller, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een klinisch vermoede of histologisch bevestigde solide of hematologische maligniteit die een genetische test van hun tumor hebben ondergaan of zullen ondergaan
  • Patiënten moeten de eerstelijnstherapie voor hun ziekte hebben gefaald (refractair) of geen opties hebben voor curatieve therapieën.
  • Patiënten moeten een meetbare of niet-meetbare ziekte hebben.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus ≤3.
  • Patiënten met hersenmetastasen moeten de behandeling van hun hersenmetastasen ten minste 1 dag voorafgaand aan inschrijving hebben ondergaan en op het moment van inschrijving een stabiele dosis steroïden of geen steroïden gebruiken.
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 3 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan de studie of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 3 weken eerder zijn toegediend.
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de therapietrouw zouden beperken, naar de mening van de behandelend arts.
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie.
  • Hiv-positieve patiënten met CD4-waarden onder de 500 OF die geen stabiele dosis antiretrovirale therapie krijgen (minstens 1 maand voorafgaand aan registratie) komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische interventie
Geneesmiddel: Therapeutische interventie
Therapeutische interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage patiënten dat een PFS-ratio ≥1,3 bereikt.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rachel Miller

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-16-MULTI-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Therapeutische interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren