评估人类癌症的基因组检测和靶向治疗的结果
2026年5月21日 更新者：Rachel Miller
将精准医学整合到癌症治疗中，第 2 部分：评估人类癌症基因组检测的治疗 2 期子研究和机构多学科分子肿瘤委员会推荐的针对预后不良的癌症患者的靶向治疗结果
这是一项更大的两部分临床试验的子研究（第 2 部分），包括观察和治疗（干预）队列，以根据基因组分析结果和 Markey Cancer 的建议评估接受靶向治疗的患者的无进展生存率中心分子肿瘤委员会 (MCC MTB)。
研究概览
详细说明
这项针对难治性转移性癌症患者的前瞻性单臂试验将比较使用 MCC MTB 选择的治疗方案的无进展生存期 (PFS) 与患者接受的最近治疗方案的 PFS（肿瘤进展时间）经历过进展（即使用患者作为他们自己的对照）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
93
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Miller, MD
- 电话号码：859-323-2196
- 邮箱：raware00@uky.edu
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- Markey Cancer Center, University of Kentucky
-
接触：
- Rachel Miller, MD
- 电话号码：859-323-2196
- 邮箱：raware00@uky.edu
-
首席研究员：
- Rachel Miller, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已接受或将接受肿瘤基因检测的临床疑似或组织学证实的实体或血液恶性肿瘤患者
- 患者的疾病（难治性）的一线治疗必须失败，或者没有治愈性治疗的选择。
- 患者必须患有可测量或不可测量的疾病。
- 年龄≥18岁。
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态≤3。
- 脑转移患者必须在入组前至少 1 天完成脑转移治疗，并且在入组时服用稳定剂量的类固醇或停用类固醇。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 在进入研究前 3 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化学疗法或放射疗法的患者，或因 3 周前给药药物导致的不良事件尚未恢复的患者。
- 治疗医师认为，无法控制的并发疾病包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制靶向治疗依从性的精神疾病/社会状况。
- 孕妇被排除在本研究之外。
- CD4 计数低于 500 或未接受稳定剂量的抗逆转录病毒治疗（注册前至少 1 个月）的 HIV 阳性患者不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗干预
|
治疗干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：2年
|
实现 PFS 比率≥1.3 的患者比例。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RACHEL MILLER, MD、University of Kentucky
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月11日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月17日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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