Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка геномного тестирования рака человека и результатов таргетной терапии

21 мая 2026 г. обновлено: Rachel Miller

Интеграция прецизионной медицины в терапию рака, часть 2: терапевтическая фаза 2, подисследование по оценке геномного тестирования при раке человека и результатов таргетной терапии, рекомендованной институциональным междисциплинарным советом по молекулярным опухолям у пациентов с неблагоприятным прогнозом рака

Это подисследование (Часть 2) более крупного клинического исследования, состоящего из двух частей, включающего как обсервационные, так и терапевтические (интервенционные) когорты для оценки коэффициента выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших таргетную терапию, на основе результатов геномного анализа и рекомендации Markey Cancer. Центр молекулярного совета по опухолям (MCC MTB).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном неконтролируемом исследовании у пациентов с рефрактерным метастатическим раком будет сравниваться выживаемость без прогрессирования (ВБП) при использовании схемы лечения, выбранной MCC MTB, с ВБП (время до прогрессирования опухоли) для самой последней схемы лечения, которую пациент получил. испытанное прогрессирование (т. е. использование пациентов в качестве собственного контроля).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

93

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rachel Miller, MD
  • Номер телефона: 859-323-2196
  • Электронная почта: raware00@uky.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
        • Контакт:
          • Rachel Miller, MD
          • Номер телефона: 859-323-2196
          • Электронная почта: raware00@uky.edu
        • Главный следователь:
          • Rachel Miller, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клинически подозреваемым или гистологически подтвержденным солидным или гематологическим злокачественным новообразованием, которые подверглись или будут подвергаться генетическому тестированию своей опухоли.
  • Пациенты должны иметь неэффективную терапию первой линии для своего заболевания (резистентность) или не иметь возможности для лечебной терапии.
  • У пациентов должно быть либо измеримое, либо неизмеримое заболевание.
  • Возраст ≥18 лет.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы ≤3.
  • Пациенты с метастазами в головной мозг должны были пройти лечение по поводу метастазов в головной мозг не менее чем за 1 день до включения в исследование и на момент включения в исследование должны были принимать стабильные дозы стероидов или не принимать стероиды.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 3 недель (6 недель для нитрозомочевины или митомицина С) до включения в исследование или те, кто не оправился от нежелательных явлений, вызванных агентами, введенными более чем за 3 недели до этого.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые, по мнению лечащего врача, ограничивают соблюдение таргетной терапии.
  • Беременные женщины исключены из этого исследования.
  • ВИЧ-позитивные пациенты с числом CD4 ниже 500 ИЛИ, которые не получают стабильную дозу антиретровирусной терапии (по крайней мере, за 1 месяц до регистрации), не имеют права на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическое вмешательство
Лекарство: Терапевтическое вмешательство
Терапевтическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
Доля пациентов, достигших коэффициента ВБП ≥1,3.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rachel Miller

Следователи

  • Главный следователь: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-16-MULTI-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Терапевтическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться