- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03111498
Utbildningsprogram för tekniska färdigheter för att genomföra vakuumassisterade leveranser
Utbildningsprogram för tekniska färdigheter för att genomföra vakuumassisterade leveranser - en randomiserad kontrollerad prövning
Utbildning är mycket viktigt för att förvärva och underhålla obstetriska färdigheter. Eftersom en en-till-en-praktisk undervisning kräver tid och personliga resurser, vill utredarna bevisa nyttan och nödvändigheten av en-till-en-utbildningen jämfört med ett teoribaserat utbildningsprogram i att genomföra vakuumassisterade förlossningar (VAD).
Syftet med denna studie är att bevisa att ett praktikbaserat träningsprogram (en-till-en-undervisning) leder till bättre träningsresultat jämfört med ett teoribaserat träningsprogram i att genomföra VAD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Dept. Obstetrics and Gynaecology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anställda vid avdelningen för obstetrik och gynekologi
- muntligt och skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inget muntligt och skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: teoribaserat utbildningsprogram
teoribaserat träningsprogram (muntlig presentation inklusive ett steg-för-steg vägledningsspråk)
|
teoribaserat utbildningsprogram för att genomföra VAD
|
|
Övrig: praktikbaserad utbildning
praktikbaserat träningsprogram (en-till-en undervisning)
|
praktikbaserat träningsprogram (en-till-en undervisning) för att genomföra VAD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tekniska färdigheter i att utföra VAD
Tidsram: en dag (dag 0)
|
Allmänna och procedurspecifika färdigheter kommer att bedömas med hjälp av ett validerat betygsverktyg.
|
en dag (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behållning av kompetens att genomföra VAD
Tidsram: 4-8 veckor efter dag 0
|
Allmänna och procedurspecifika färdigheter kommer att bedömas med hjälp av ett validerat betygsverktyg.
|
4-8 veckor efter dag 0
|
|
praktikanternas tillfredsställelse
Tidsram: 4-8 veckor efter dag 0
|
praktikanternas tillfredsställelse med de två olika utbildningsprogrammen kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär
|
4-8 veckor efter dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Julian Marschalek, MD, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2300/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .