- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03111498
Schulungsprogramm für technische Fähigkeiten zur Durchführung vakuumunterstützter Geburten
Schulungsprogramm für technische Fähigkeiten zur Durchführung vakuumunterstützter Geburten – eine randomisierte kontrollierte Studie
Training ist sehr wichtig für den Erwerb und Erhalt geburtshilflicher Fähigkeiten. Da ein praktischer Einzelunterricht Zeit und personelle Ressourcen benötigt, wollen die Forscher den Nutzen und die Notwendigkeit des Einzeltrainings im Vergleich zu einem theoriebasierten Trainingsprogramm in der Durchführung von vakuumunterstützten Geburten (VAD) belegen.
Ziel dieser Studie ist der Nachweis, dass ein praxisorientiertes Trainingsprogramm (Einzelunterricht) im Vergleich zu einem theoriebasierten Trainingsprogramm in der Durchführung von VAD zu besseren Trainingsergebnissen führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Dept. Obstetrics and Gynaecology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
- mündliche und schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Theoriebasiertes Ausbildungsprogramm
Theoriebasiertes Trainingsprogramm (mündliche Präsentation inkl. Schritt-für-Schritt-Anleitungsspruch)
|
Theoriebasiertes Trainingsprogramm zur Durchführung von VAD
|
|
Sonstiges: praxisorientierte Ausbildung
Praxisorientiertes Trainingsprogramm (Einzelunterricht)
|
praxisorientiertes Trainingsprogramm (Einzelunterricht) zur Durchführung von VAD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
technische Fähigkeiten in der Durchführung von VAD
Zeitfenster: ein Tag (Tag 0)
|
Allgemeine und verfahrensspezifische Fähigkeiten werden mit einem validierten Bewertungstool bewertet.
|
ein Tag (Tag 0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhalt von Fähigkeiten zur Durchführung von VAD
Zeitfenster: 4-8 Wochen nach Tag 0
|
Allgemeine und verfahrensspezifische Fähigkeiten werden mit einem validierten Bewertungstool bewertet.
|
4-8 Wochen nach Tag 0
|
|
Zufriedenheit der Auszubildenden
Zeitfenster: 4-8 Wochen nach Tag 0
|
Die Zufriedenheit der Auszubildenden mit den beiden unterschiedlichen Ausbildungsprogrammen wird anhand eines Fragebogens erhoben
|
4-8 Wochen nach Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Julian Marschalek, MD, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2300/2016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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