- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03111498
Opplæringsprogram for tekniske ferdigheter for gjennomføring av vakuumassisterte leveranser
Opplæringsprogram for tekniske ferdigheter for gjennomføring av vakuumassisterte leveranser – en randomisert kontrollert prøveversjon
Trening er svært viktig for tilegnelse og vedlikehold av obstetriske ferdigheter. Ettersom en en-til-en praktisk undervisning trenger tid og personlige ressurser, ønsker etterforskerne å bevise nytten og nødvendigheten av en-til-en opplæringsprogrammet sammenlignet med et teoribasert opplæringsprogram i å gjennomføre vakuumassisterte leveranser (VAD).
Målet med denne studien er å bevise at et praksisbasert opplæringsprogram (en-til-en undervisning) fører til bedre treningsresultater sammenlignet med et teoribasert opplæringsprogram i å gjennomføre VAD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Dept. Obstetrics and Gynaecology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatte ved Obstetrisk og gynekologisk avdeling
- muntlig og skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen muntlig og skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: teoribasert opplæringsprogram
teoribasert opplæringsprogram (muntlig presentasjon inkludert et trinn-for-trinn veiledningsordtak)
|
teoribasert opplæringsprogram for gjennomføring av VAD
|
|
Annen: praksisbasert opplæring
praksisbasert opplæringsprogram (en-til-en undervisning)
|
praksisbasert opplæringsprogram (en-til-en undervisning) for gjennomføring av VAD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tekniske ferdigheter i å utføre VAD
Tidsramme: en dag (dag 0)
|
Generelle og prosedyrespesifikke ferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av et validert vurderingsverktøy.
|
en dag (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av ferdigheter i å gjennomføre VAD
Tidsramme: 4-8 uker etter dag 0
|
Generelle og prosedyrespesifikke ferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av et validert vurderingsverktøy.
|
4-8 uker etter dag 0
|
|
traineenes tilfredshet
Tidsramme: 4-8 uker etter dag 0
|
traineenes tilfredshet med de to ulike opplæringsprogrammene vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema
|
4-8 uker etter dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Julian Marschalek, MD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2300/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .