- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03111498
Teknisk færdighedstræningsprogram til udførelse af vakuumassisterede leveringer
Teknisk færdighedstræningsprogram til udførelse af vakuumassisterede leveringer - et randomiseret kontrolleret forsøg
Træning er meget vigtig for tilegnelse og vedligeholdelse af obstetriske færdigheder. Da en en-til-en praktisk undervisning kræver tid og personlige ressourcer, ønsker efterforskerne at bevise fordelen og nødvendigheden af en-til-en træningsprogrammet sammenlignet med et teoribaseret træningsprogram i at udføre vakuumassisteret levering (VAD).
Formålet med denne undersøgelse er at bevise, at et praksisbaseret træningsprogram (en-til-en undervisning) fører til bedre træningsresultater sammenlignet med et teoribaseret træningsprogram i at udføre VAD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Dept. Obstetrics and Gynaecology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ansatte i Obstetrik og Gynækologisk afdeling
- mundtligt og skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- intet mundtligt og skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: teoribaseret træningsprogram
teoribaseret træningsprogram (mundtlig præsentation inklusive en trin-for-trin vejledning)
|
teoribaseret træningsprogram til udførelse af VAD
|
|
Andet: praksisbaseret træning
praksisbaseret træningsprogram (en-til-en undervisning)
|
praksisbaseret træningsprogram (en-til-en undervisning) til gennemførelse af VAD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tekniske færdigheder i at udføre VAD
Tidsramme: en dag (dag 0)
|
Generelle og procedurespecifikke færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af et valideret ratingværktøj.
|
en dag (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af færdigheder i at udføre VAD
Tidsramme: 4-8 uger efter dag 0
|
Generelle og procedurespecifikke færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af et valideret ratingværktøj.
|
4-8 uger efter dag 0
|
|
praktikanters tilfredshed
Tidsramme: 4-8 uger efter dag 0
|
praktikanters tilfredshed med de to forskellige uddannelsesprogrammer vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema
|
4-8 uger efter dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Julian Marschalek, MD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2300/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .