Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse om forebyggelse af vaskulær RISIKO relateret til atrieflimren efter intrakraniel blødning ved at lukke venstre ørehorn (RIVAFAG)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Atrieflimren (AF) er en hyppig hjerterytmeforstyrrelse, ansvarlig for dannelsen af ​​hjertetromber, som kan emboliseres i det systemiske kredsløb, som er ansvarlige for slagtilfælde (cerebrovaskulære ulykker). AF øger risikoen for slagtilfælde og slagtilfælde-relateret handicap. Forebyggelse af den tromboemboliske risiko forbundet med MKS er derfor et folkesundhedsproblem. Referencebehandlingen er oral antikoagulering, men denne behandling er kontraindiceret hos patienter med en historie med intrakraniel blødning. Den perkutane lukning af auriklen er en nyere teknik, som gør det muligt at udelukke denne appendix fra venstre atrium, hvor størstedelen af ​​tromber dannes inden for rammerne af AF. Sammenlignende undersøgelser har vist effektiviteten af ​​denne teknik, der ser ud til at ligne antikoagulations. I lyset af den per-proceduremæssige risiko blev indikationen for lukning dog kun bibeholdt af sundhedsmyndighederne i tilfælde af kontraindikation til orale antikoagulantia hos patienter med ikke-valvulær AF med høj tromboembolisk risiko. Patienter med en anamnese med intrakraniel blødning er derfor kandidater til denne teknik, men der er få studier, hvor disse patienter var inkluderet. Risiko-fordel skal påvises på lang sigt i form af iskæmisk, hæmoragisk tilbagefald og at blive funktionel og kognitiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Tilslutning til en social sikringsordning
  • Ikke-valvulær, paroxysmal, vedvarende eller permanent atrieflimren
  • CHA2DS2-VASc større end eller lig med 2
  • Anamnese med intrakraniel blødning: Intraparenkymalt hæmatom, subakut eller kronisk subkutant hæmatom og
  • Patienter, der har nydt godt af den perkutane lukning af auricleen på universitetshospitalet i Amiens
  • Enten patient indlagt på CHU i Amiens i neurologi, neurokirurgi eller geriatri for intrakraniel blødning, som modtog standard medicinsk behandling for sammenligningsgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • CHADS2VASC2 mindre end 2
  • Ekstraduralt hæmatom
  • Arachnoidal blødning ved ruptur af aneurisme
  • Hæmoragisk transformation af iskæmisk slagtilfælde
  • Anden indikation på antikoagulering end FA
  • Modificeret Rankin-skala større end 4 efter intrakraniel blødning.
  • Tidlig død, i måneden efter starten af ​​intrakraniel blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med perikardiel lukning af auriklen
Diagnostisk test: Sammenlign risikoen for en vaskulær hændelse

Samlet i en opfølgningskonsultation efter slagtilfælde, patientens kliniske udfaldsdata, funktionelle og kognitive handicap, standardiseret, ved hjælp af validerede skalaer.

Analyse af udvalgte terapeutiske muligheder til forebyggelse af AF iskæmiske hændelser.
Andet: Patienter uden lukning af auriklen
Diagnostisk test: Sammenlign risikoen for en vaskulær hændelse

Samlet i en opfølgningskonsultation efter slagtilfælde, patientens kliniske udfaldsdata, funktionelle og kognitive handicap, standardiseret, ved hjælp af validerede skalaer.

Analyse af udvalgte terapeutiske muligheder til forebyggelse af AF iskæmiske hændelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign risikoen for vaskulær hændelse (iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, systemisk emboli eller kardiovaskulær eller ubestemt død) hos patienter behandlet på Amiens Universitetshospital med en historie med AF og intrakraniel blødning
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016_843_0005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Sammenlign risikoen for en vaskulær hændelse

  • University of Ljubljana, Faculty of Medicine
    University Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...
    Rekruttering
    Selvskadende adfærd blandt de mest udsatte unge (SH-MARA)
    Ikke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; Mental
    Slovenien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner