ELISA-validering av överkänsliga snabbdiagnostiska testresultat för detektion av P. Falciparum (ELISA)

Eliminering av P. falciparum (PF) malaria över ett territorium kräver universell tillgång till behandling av kliniska fall för samhällen, och specifik inriktning på platser eller befolkningsgrupper där malariaöverföringen kvarstår trots allmän tillgång till behandling. I synnerhet misstänks en stor förekomst av bärare av PF-parasiter vara en av orsakerna till kvarvarande malaria. Det faktum att dessa bärare inte utvecklar symtom gör att de kan hysa och överföra parasiter under långa tidsperioder. De kommer sannolikt att bidra avsevärt till överföringen i deras samhälle och till och med utanför det enligt deras rörelsemönster.

Att identifiera dessa fickor med hög asymtomatisk bärighet är en nyckelkomponent i strategin för att eliminera malaria, eftersom den tillåter inriktning på specifika ingrepp, såsom riktad massbehandling, för att snabbt dränera den asymptomatiska reservoaren.

Strategiskt för att uppnå detta mål måste vi snabbt och tillförlitligt kunna identifiera de byar eller grupper av byar där den asymptomatiska reservoaren är stor och bör åtgärdas genom riktad massläkemedelsadministration (MDA).

Det finns för närvarande inga vårdtester för att upptäcka asymtomatiska bärare exakt. De tillgängliga snabbdiagnostiska testerna (normal RDT) är utformade för att diagnostisera kliniskt relevanta malariainfektioner. Men deras känslighet för asymtomatiska malariabärare är låg, eftersom de flesta av dessa individer har parasiter under RDT-detektionströskelvärden. För närvarande förlitar vi oss på högvolymsblodundersökningar, där ett litet urval av byns befolkning tillhandahåller ett 2 ml venöst blodprov som kan analyseras med ultrakänslig qPCR. Denna teknik gör det möjligt att detektera mycket låga parasiter. Det är dock ett högkostnadstest och tekniska krav att använda qPCR begränsar antalet prover som kan testas. Eftersom analysen dessutom måste göras i ett laboratorium resulterar den tid som behövs för leverans och analys i förseningar på 4 till 8 veckor mellan undersökning och resultat. Att kartlägga avlägsna områden med dåliga resurser ökar utmaningen eftersom proverna måste skickas från fältet till laboratoriet, i kylkedja, inom 24 till 48 timmar från blodtagning.

För att säkerställa att asymtomatiska individer diagnostiseras på ett kostnadseffektivt och genomförbart sätt är det viktigt att en mer känslig RDT görs tillgänglig för användning i fält. Beroende på dess prestanda kan en känslig RDT användas för prevalensundersökningar för att rikta in sig på MDA, eller direkt för interventioner baserade på behandling av positiva individer (reaktiv falldetektering eller massscreening och behandling).

En ny överkänslig RDT (hsRDT) har nu utvecklats men innan den kan användas för elimineringsundersökningar måste vi validera både dess tekniska egenskaper (känslighet och specificitet) och dess användbarhet i fält för att detektera PfHRP2-närvaro jämfört med en guldstandardkontroll-ELISA (Enzym Linked Immuno-Sorbent Assay) test. Detta kommer att möjliggöra bekräftelse av falska och sanna positiva bland proverna.