ELISA-validatie van overgevoelige snelle diagnostische testresultaten voor detectie van P. Falciparum (ELISA)

Eliminatie van P. falciparum (PF)-malaria in een gebied vereist universele toegang tot behandeling van klinische gevallen voor gemeenschappen, en specifieke gerichtheid op plaatsen of bevolkingsgroepen waar de overdracht van malaria aanhoudt ondanks algemene toegang tot behandeling. Met name wordt vermoed dat een grote prevalentie van dragers van PF-parasieten een van de redenen is voor het voortbestaan ​​van malaria. Het feit dat deze dragers geen symptomen ontwikkelen, stelt hen in staat gedurende lange tijd parasieten te huisvesten en over te dragen. Ze zullen waarschijnlijk aanzienlijk bijdragen aan de overdracht in hun gemeenschap en zelfs daarbuiten, afhankelijk van hun bewegingspatronen.

Het identificeren van deze gebieden met een hoge asymptomatische dragerschap is een belangrijk onderdeel van de malaria-eliminatiestrategie, omdat het gerichte interventies mogelijk maakt, zoals gerichte massabehandeling, om het asymptomatische reservoir snel leeg te maken.

Strategisch om dit doel te bereiken moeten we in staat zijn om snel en betrouwbaar de dorpen of groepen dorpen te identificeren waar het asymptomatische reservoir groot is en moeten worden aangepakt door middel van gerichte massale medicijntoediening (MDA).

Er zijn momenteel geen point-of-care-testen beschikbaar om asymptomatische dragers nauwkeurig op te sporen. De beschikbare Rapid Diagnostic Tests (normale RDT) zijn ontworpen om klinisch relevante malaria-infecties te diagnosticeren. Hun gevoeligheid voor asymptomatische dragers van malaria is echter laag, aangezien de meeste van deze personen parasitemie hebben onder de RDT-detectiedrempels. Momenteel vertrouwen we op bloedonderzoeken met een hoog volume, waarbij een kleine steekproef van de dorpsbevolking een veneus bloedmonster van 2 ml levert dat kan worden geanalyseerd door ultragevoelige qPCR. Deze techniek maakt het mogelijk zeer lage parasitemie op te sporen. Het is echter een dure test en de technische vereisten om qPCR te gebruiken, beperken het aantal monsters dat kan worden getest. Aangezien de analyse bovendien in een laboratorium moet worden uitgevoerd, resulteert de tijd die nodig is voor verzending en analyse in vertragingen van 4 tot 8 weken tussen onderzoek en resultaat. Het onderzoeken van afgelegen gebieden met weinig middelen maakt de uitdaging nog groter, aangezien de monsters binnen 24 tot 48 uur na de bloedafname van het veld naar het laboratorium moeten worden vervoerd via een koelketen.

Om ervoor te zorgen dat asymptomatische personen op een kosteneffectieve en haalbare manier worden gediagnosticeerd, is het van vitaal belang dat er een gevoeligere RDT beschikbaar wordt gesteld voor gebruik in het veld. Afhankelijk van de prestaties kan een gevoelige RDT worden gebruikt voor prevalentieonderzoeken gericht op MDA, of rechtstreeks voor interventies op basis van de behandeling van positieve personen (detectie van reactieve gevallen of massale screening en behandeling).

Er is nu een nieuwe overgevoelige RDT (hsRDT) ontwikkeld, maar voordat deze kan worden gebruikt voor eliminatie-onderzoeken, moeten we zowel de technische eigenschappen (gevoeligheid en specificiteit) als de bruikbaarheid ervan in het veld valideren om de aanwezigheid van PfHRP2 te detecteren in vergelijking met een gouden standaardcontrole-ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) test. Dit zal bevestiging van vals- en waar-positief onder monsters mogelijk maken.