Yliherkän nopean diagnostisen testin tulosten ELISA-validointi P. Falciparumin havaitsemiseksi (ELISA)

P. falciparum (PF) -malarian eliminoiminen koko alueella edellyttää kliinisten tapausten yleistä hoitoa yhteisöille ja erityistä kohdentamista paikkoihin tai väestöryhmiin, joissa malarian leviäminen jatkuu yleisestä hoidon saatavuudesta huolimatta. Erityisesti PF-loisten kantajien suuren esiintyvyyden epäillään olevan yksi syy malarian pysymiseen. Se, että nämä kantajat eivät kehitä oireita, mahdollistaa niiden säilyttämisen ja välittämisen loisia pitkiä aikoja. He todennäköisesti edistävät merkittävästi leviämistä yhteisössään ja jopa sen ulkopuolella liikkumismalliensa mukaisesti.

Näiden korkean oireettoman kantolaukun tunnistaminen on keskeinen osa malarian eliminointistrategiaa, koska sen avulla voidaan kohdistaa tiettyihin interventioihin, kuten kohdennettuun massahoitoon, oireettoman säiliön tyhjentämiseksi nopeasti.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi strategisesti meidän on kyettävä tunnistamaan nopeasti ja luotettavasti kylät tai kyläryhmät, joissa oireeton säiliö on suuri, ja niihin tulisi puuttua kohdennetulla joukkolääkehallinnolla (MDA).

Tällä hetkellä ei ole saatavilla hoitopistetestejä oireettomien kantajien havaitsemiseksi tarkasti. Käytettävissä olevat nopeat diagnostiset testit (normaali RDT) on suunniteltu kliinisesti merkittävien malariainfektioiden diagnosoimiseen. Niiden herkkyys oireettomille malarian kantajille on kuitenkin alhainen, koska suurimmalla osalla näistä yksilöistä on parasitaemia, joka on alle RDT-havaintokynnyksen. Tällä hetkellä tukeudumme suurimääräisiin veritutkimuksiin, joissa pieni näyte kylän väestöstä tarjoaa 2 ml:n laskimoverinäytteen, joka voidaan analysoida ultraherkällä qPCR:llä. Tämä tekniikka mahdollistaa erittäin vähäisten parasitemioiden havaitsemisen. Se on kuitenkin kallis testi, ja tekniset vaatimukset qPCR:n käyttö rajoittaa testattavien näytteiden määrää. Lisäksi koska analyysi on tehtävä laboratoriossa, kuljetukseen ja analyysiin tarvittava aika johtaa 4-8 viikon viiveisiin tutkimuksen ja tuloksen välillä. Syrjäisten, heikosti resursoitujen alueiden kartoittaminen lisää haastetta, sillä näytteet on lähetettävä pellolta laboratorioon kylmäketjussa 24-48 tunnin sisällä veren otosta.

Sen varmistamiseksi, että oireettomat yksilöt diagnosoidaan kustannustehokkaasti ja toteuttamiskelpoisella tavalla, on elintärkeää, että kenttäkäyttöön tarjotaan herkempi RDT. Sen suorituskyvystä riippuen herkkää RDT:tä voitaisiin käyttää esiintyvyystutkimuksiin MDA:n kohdentamiseksi tai suoraan positiivisten yksilöiden hoitoon perustuviin interventioihin (reaktiivisen tapauksen havaitseminen tai massaseulonta ja -hoito).

Uusi yliherkkä RDT (hsRDT) on nyt kehitetty, mutta ennen kuin sitä voidaan käyttää eliminaatiotutkimuksissa, meidän on validoitava sekä sen tekniset ominaisuudet (herkkyys ja spesifisyys) että sen käyttökelpoisuus kentällä PfHRP2:n havaitsemisessa verrattuna kultastandardin kontrolli-ELISAan. (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) -testi. Tämä mahdollistaa väärien ja tosipositiivisten näytteiden vahvistamisen.