ELISA-validering av hypersensitive raske diagnostiske testresultater for påvisning av P. Falciparum (ELISA)

Eliminering av P. falciparum (PF) malaria på tvers av et territorium krever universell tilgang til behandling av kliniske tilfeller for lokalsamfunn, og spesifikk målretting av steder eller befolkningsgrupper der malariaoverføring vedvarer til tross for generell tilgang til behandling. Spesielt er en stor forekomst av bærere av PF-parasitter mistenkt for å være en av årsakene til malariapersistens. Det faktum at disse bærerne ikke utvikler symptomer gjør at de kan huse og overføre parasitter over lange perioder. De vil sannsynligvis bidra betydelig med overføringen i samfunnet deres og til og med utover det i henhold til deres bevegelsesmønstre.

Å identifisere disse lommene med høy asymptomatisk bæreevne er en nøkkelkomponent i malariaelimineringsstrategien, ettersom den gjør det mulig å målrette spesifikke intervensjoner, for eksempel målrettet massebehandling, for raskt å tømme det asymptomatiske reservoaret.

Strategisk for å nå dette målet må vi raskt og pålitelig kunne identifisere landsbyene eller gruppene av landsbyer der det asymptomatiske reservoaret er stort og bør håndteres av målrettet massemedisin (MDA).

Det er for øyeblikket ingen tester tilgjengelig for å oppdage asymptomatiske bærere nøyaktig. De tilgjengelige raske diagnostiske testene (normal RDT) er utviklet for å diagnostisere klinisk relevante malariainfeksjoner. Imidlertid er deres følsomhet for asymptomatiske malariabærere lav, siden de fleste av disse individene har parasitter under RDT-deteksjonsterskler. For øyeblikket er vi avhengige av blodundersøkelser med høyt volum, der et lite utvalg av landsbybefolkningen gir en 2mL venøs blodprøve som kan analyseres med ultrasensitiv qPCR. Denne teknikken gjør det mulig å oppdage svært lave parasitter. Det er imidlertid en høykostnadstest og tekniske krav å bruke qPCR begrenser antall prøver som kan testes. I tillegg som analysen må gjøres i et laboratorium, resulterer tiden som trengs for forsendelse og analyse i forsinkelser på 4 til 8 uker mellom undersøkelse og resultat. Å kartlegge avsidesliggende områder med dårlige ressurser øker utfordringen ettersom prøvene må sendes fra feltet til laboratoriet, på kjølekjede, innen 24 til 48 timer fra blodprøvetaking.

For å sikre at asymptomatiske individer blir diagnostisert på en kostnadseffektiv og gjennomførbar måte, er det viktig at en mer sensitiv RDT gjøres tilgjengelig for bruk i felten. Avhengig av ytelsen, kan en sensitiv RDT brukes til prevalensundersøkelser for å målrette MDA, eller direkte for intervensjoner basert på behandling av positive individer (reaktiv saksdeteksjon eller massescreening og behandling).

En ny hypersensitiv RDT (hsRDT) er nå utviklet, men før den kan brukes til eliminasjonsundersøkelser må vi validere både dens tekniske egenskaper (sensitivitet og spesifisitet) og dens nytte i feltet for å oppdage PfHRP2-tilstedeværelse sammenlignet med en gullstandard kontroll ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) test. Dette vil tillate bekreftelse av falske og sanne positive blant prøvene.