A túlérzékeny gyorsdiagnosztikai teszt eredményeinek ELISA validálása a P. Falciparum kimutatására (ELISA)

A P. falciparum (PF) malária kiküszöbölése egy területen megköveteli a klinikai esetek kezeléséhez való egyetemes hozzáférést a közösségek számára, valamint azon helyek vagy népességcsoportok speciális célzását, ahol a malária terjedése a kezeléshez való általános hozzáférés ellenére is fennáll. A malária fennmaradásának egyik oka a PF-paraziták hordozóinak nagy elterjedtsége. Az a tény, hogy ezek a hordozók nem fejtenek ki tüneteket, lehetővé teszi számukra, hogy parazitákat hordozzanak és továbbítanak hosszú ideig. Valószínűleg jelentősen hozzájárulnak az átvitelhez a közösségükben, sőt azon túl is, mozgásmintáik szerint.

A nagy tünetmentes hordozók e helyeinek azonosítása a malária kiküszöbölési stratégiájának kulcsfontosságú eleme, mivel lehetővé teszi a specifikus beavatkozások célzását, például a célzott tömeges kezelést a tünetmentes tározó gyors kiürítésére.

E cél eléréséhez stratégiailag gyorsan és megbízhatóan azonosítani kell azokat a falvakat vagy falucsoportokat, amelyekben nagy a tünetmentes tározó, és célzott tömeges gyógyszeradminisztrációval (MDA) kell ezeket kezelni.

Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan gondozási tesztek, amelyek pontosan kimutatnák a tünetmentes hordozókat. A rendelkezésre álló gyorsdiagnosztikai tesztek (normál RDT) klinikailag releváns maláriafertőzések diagnosztizálására szolgálnak. A tünetmentes maláriahordozókkal szembeni érzékenységük azonban alacsony, mivel ezeknek az egyéneknek a többsége az RDT kimutatási küszöb alatti parazitaemiákban szenved. Jelenleg nagy volumenű vérvizsgálatokra támaszkodunk, amelyekben a falu lakosságának kis mintája ultra-érzékeny qPCR-rel elemezhető 2 ml-es vénás vérmintát ad. Ez a technika lehetővé teszi a nagyon alacsony parazitaemiák kimutatását. A qPCR használata azonban költséges teszt, és a műszaki követelmények korlátozzák a vizsgálható minták számát. Ezen túlmenően, mivel az elemzést laboratóriumban kell elvégezni, a szállításhoz és az elemzéshez szükséges idő 4-8 hetes késést eredményez a felmérés és az eredmény között. A távoli, rosszul ellátott területek felmérése tovább növeli a kihívást, mivel a mintákat a vérvételtől számított 24-48 órán belül hidegláncon kell szállítani a területről a laboratóriumba.

Annak érdekében, hogy a tünetmentes egyének diagnosztizálása költséghatékonyan és megvalósítható módon történjen, létfontosságú, hogy egy érzékenyebb RDT álljon rendelkezésre a terepen történő használatra. Teljesítményétől függően egy érzékeny RDT használható prevalencia felmérésekhez az MDA megcélzására, vagy közvetlenül a pozitív egyének kezelésén alapuló beavatkozásokhoz (reaktív esetek kimutatása vagy tömeges szűrés és kezelés).

Egy új hiperszenzitív RDT-t (hsRDT) fejlesztettek ki, de mielőtt az eliminációs felmérésekhez felhasználható lenne, mind a technikai tulajdonságait (szenzitivitás és specificitás), mind a PfHRP2 jelenlétének a terepen való hasznosságát validálni kell egy arany standard kontroll ELISA-val összehasonlítva. (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) teszt. Ez lehetővé teszi a hamis és a valódi pozitív minták közötti megerősítést.