Validación ELISA de los resultados de la prueba de diagnóstico rápido hipersensible para la detección de P. falciparum (ELISA)

La eliminación de la malaria por P. falciparum (PF) en un territorio requiere el acceso universal al tratamiento de casos clínicos para las comunidades y la focalización específica en lugares o grupos de población donde la transmisión de la malaria persiste a pesar del acceso generalizado al tratamiento. En particular, se sospecha que una gran prevalencia de portadores de parásitos PF es una de las razones de la persistencia de la malaria. El hecho de que estos portadores no desarrollen síntomas les permite albergar y transmitir parásitos durante largos períodos de tiempo. Es probable que contribuyan significativamente a la transmisión en su comunidad e incluso más allá de ella según sus patrones de movimiento.

La identificación de estos focos de portadores asintomáticos elevados es un componente clave de la estrategia de eliminación de la malaria, ya que permite orientar intervenciones específicas, como el tratamiento masivo dirigido, para drenar rápidamente el reservorio asintomático.

Estratégicamente, para lograr este objetivo, debemos poder identificar de manera rápida y confiable las aldeas o grupos de aldeas en las que el reservorio asintomático es grande y debe abordarse mediante la administración masiva de medicamentos (MDA).

Actualmente no hay pruebas de punto de atención disponibles para detectar con precisión a los portadores asintomáticos. Las pruebas de diagnóstico rápido disponibles (PDR normal) están diseñadas para diagnosticar infecciones de malaria clínicamente relevantes. Sin embargo, su sensibilidad para los portadores de malaria asintomáticos es baja, ya que la mayoría de estos individuos albergan parasitemias por debajo de los umbrales de detección de RDT. Actualmente, confiamos en estudios de sangre de gran volumen, en los que una pequeña muestra de la población del pueblo proporciona una muestra de sangre venosa de 2 ml que se puede analizar mediante qPCR ultrasensible. Esta técnica permite detectar parasitemias muy bajas. Sin embargo, es una prueba de alto costo y los requisitos técnicos para usar qPCR limitan la cantidad de muestras que se pueden analizar. Además, como el análisis debe realizarse en un laboratorio, el tiempo necesario para el envío y el análisis genera demoras de 4 a 8 semanas entre la encuesta y el resultado. Inspeccionar áreas remotas y con escasos recursos se suma al desafío, ya que las muestras deben enviarse desde el campo al laboratorio, en cadena de frío, dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la extracción de sangre.

Para garantizar que las personas asintomáticas sean diagnosticadas de manera rentable y factible, es vital que se disponga de una PDR más sensible para su uso en el campo. Dependiendo de su rendimiento, una PDR sensible podría usarse para encuestas de prevalencia dirigidas a la MDA, o directamente para intervenciones basadas en el tratamiento de personas positivas (detección reactiva de casos o detección y tratamiento masivos).

Ahora se ha desarrollado una nueva RDT hipersensible (hsRDT), pero antes de que pueda utilizarse para encuestas de eliminación, debemos validar tanto sus propiedades técnicas (sensibilidad y especificidad) como su utilidad en el campo para detectar la presencia de PfHRP2 en comparación con un ELISA de control estándar de oro. (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas). Esto permitirá la confirmación de falsos y verdaderos positivos entre las muestras.