Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med tidig initiering av kontinuerlig njurersättningsterapi hos patienter med svår sepsis

3 maj 2017 uppdaterad av: Radovan Uvizl

Fördelarna med tidig initiering av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) hos patienter med svår sepsis

Studien kommer att utvärdera nyttan av tidig initiering av CRRT i den inledande fasen av svår sepsis hos patienter inlagda på ICU. Primärt utvärderad slutpunkt är 28 dagars mortalitet. Sekundärt utvärderad slutpunkt är ICU-vistelsens längd, vårdtiden på sjukhuset, varaktigheten av mekanisk ventilation. Det finns två grupper. En grupp av deltagare med tidig CRRT-initiering och en annan grupp med sen CRRT-initiering. Referensgrupp ingen CRRT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att bestämma den optimala tidpunkten för initiering av CRRT med avseende på graden och varaktigheten av akut njurskada (AKI) hos ICU-patienter. CRRT-parametrarna och behandlingens varaktighet kommer att övervakas, beroende på initiala biokemiska och kliniska värden hos patienten. En del av studien är uppföljning av patienter med 3 månaders fördröjning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient i svår sepsis (nå kriterier för svår sepsis), båda kön, ålder över 18 år, inlagd på intensivvårdsavdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nå kriterierna för svår sepsis, intensivvårdsinläggning

Exklusions kriterier:

  • gravida kvinnor, yngre än 18 år, uppnår kontraindikationer för initiering av njurersättningsterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tidig CRRT-initiering
Patienter på intensivvårdsavdelning med svår sepsis, både kön, vuxna, över 18 år. Initiering av njurersättningsterapi upp till 48 timmar efter att kriterierna för svår sepsis uppnåtts.
sen CRRT-initiering
Patienter på intensivvårdsavdelning med svår sepsis, både kön, vuxna, över 18 år. Initiering av njurersättningsterapi efter 48 timmar efter att kriterierna för svår sepsis uppnåtts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Ja Nej
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
dagar med mekanisk ventilation inklusive avvättning
28 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetid
Tidsram: 3 månader
vistelsetiden på sjukhus
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ECRRT 51/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår sepsis

Kliniska prövningar på njurersättningsterapi

3
Prenumerera