Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelene ved tidlig initiering av kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos pasienter med alvorlig sepsis

3. mai 2017 oppdatert av: Radovan Uvizl

Fordelene ved tidlig initiering av kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) hos pasienter med alvorlig sepsis

Studien vil evaluere fordelen med tidlig oppstart av CRRT i den innledende fasen av alvorlig sepsis hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. Primært evaluert endepunkt er 28-dagers mortalitet. Sekundært evaluert endepunkt er lengden på ICU-oppholdet, liggetiden på sykehuset, varigheten av mekanisk ventilasjon. Det er to grupper. En gruppe deltakere med tidlig CRRT-initiering og en annen gruppe med sen CRRT-initiering. Referansegruppe ingen CRRT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å bestemme det optimale tidspunktet for initiering av CRRT med hensyn til graden og varigheten av akutt nyreskade (AKI) hos ICU-pasienter. CRRT-parametrene og behandlingens varighet vil bli overvåket, avhengig av initiale biokjemiske og kliniske verdier til pasienten. En del av studien er oppfølging av pasienter med 3 måneders forsinkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient i alvorlig sepsis (når kriterier for alvorlig sepsis), begge kjønn, alder over 18 år, innlagt på intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nå kriteriene for alvorlig sepsis, innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner, yngre enn 18 år, når kontraindikasjoner for oppstart av nyreerstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tidlig CRRT-initiering
Pasienter på intensivavdeling med alvorlig sepsis, begge kjønn, voksne, over 18 år. Oppstart av nyreerstatningsbehandling opptil 48 timer etter oppnåelse av kriteriene for alvorlig sepsis.
Fremgangsmåte: nyreerstatningsterapi
sen CRRT-initiering
Pasienter på intensivavdeling med alvorlig sepsis, begge kjønn, voksne, over 18 år. Oppstart av nyreerstatningsterapi etter 48 timer etter å ha nådd kriteriene for alvorlig sepsis.
Fremgangsmåte: nyreerstatningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Ja Nei
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
dager med mekanisk ventilasjon inkludert avslukking
28 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på oppholdet
Tidsramme: 3 måneder
liggetid på sykehus
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radovan Uvizl

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECRRT 51/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig sepsis

Kliniske studier på nyreerstatningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere