Dienogest kontra GnRH-a förbehandling hos kvinnor med endometrios som genomgår IVF

Endometrios är en kronisk gynekologisk sjukdom som drabbar cirka 10 % av kvinnorna i den reproduktiva åldersgruppen. Det kännetecknas av närvaron av endometrievävnad utanför livmodern, vilket orsakar bäckensmärta och subfertilitet. Det uppskattas att cirka 40 % av infertila kvinnor har diagnosen endometrios. Infertilitet sekundär till endometrios tros vara multifaktoriell. Kvinnor med endometrios kräver ofta provrörsbefruktning (IVF). En medicinsk intervention som har visat sig förbättra IVF-resultat hos kvinnor med endometrios är hormonell suppression med gonadotropisk frisättande hormonagonist (GnRH-a) under en period på 3 till 6 månader.

Under senare år har effektiviteten av dienogest, en fjärde generationens gestagen, för endometriosbehandling visats. Dienogest verkar vara lika effektivt som GnRH-a för att förbättra endometriosrelaterad bäckensmärta [4]. Men ingen studie har ännu bedömt om dienogest har någon fördel vid behandling av endometriosassocierad infertilitet.

Syftet med vår studie är att utvärdera effekten av dienogest kontra GnRH-a för att förbättra pågående graviditetsfrekvenser hos kvinnor som genomgår IVF på grund av endometrios. Vi kommer att genomföra en icke-blind randomiserad kontrollerad studie. En grupp kommer att få dienogest 2 mg dagligen under en period av 3 månader följt av en standardcykel för IVF/Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). Den andra gruppen kommer att få en injektion av 3,75 mg GnRH-a var 28:e dag i tre doser följt av en standard IVF/ICSI-cykel 3 månader senare. Den tredje gruppen kommer inte att få några medicinska insatser före den planerade IVF/ICSI-cykeln. Vi antar att patienter som får dienogest kommer att ha liknande pågående graviditetsfrekvenser jämfört med patienter som får GnRH-a-injektionen. Sekundära resultat inklusive antal konsumerade gonadotropiner, antal stimuleringsdagar, antal hämtade metafas II-ägg, befruktningshastighet, embryokvalitet, missfallsfrekvens, kliniska graviditetsfrekvenser, födelsetal levande och potentiella komplikationer hos modern och obstetriska kommer också att utvärderas. Vi kommer också att jämföra antalet pågående graviditeter mellan grupperna som får Dienogest och placebo, och GnRH-agonist och placebo.