Dienogest kontra GnRH-a Leczenie wstępne u kobiet z endometriozą poddawanych IVF

Endometrioza jest przewlekłą chorobą ginekologiczną, która dotyka około 10% kobiet w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się obecnością tkanki endometrium poza macicą, powodując ból w miednicy i zmniejszoną płodność. Szacuje się, że około 40% niepłodnych kobiet ma rozpoznaną endometriozę. Uważa się, że niepłodność wtórna do endometriozy jest wieloczynnikowa. Kobiety z endometriozą często wymagają zapłodnienia in vitro (IVF). Jedną z interwencji medycznych, która, jak wykazano, poprawia wyniki IVF u kobiet z endometriozą, jest supresja hormonalna za pomocą agonisty gonadotropowego hormonu uwalniającego (GnRH-a) przez okres od 3 do 6 miesięcy.

W ostatnich latach wykazano skuteczność dienogestu, progestyny ​​czwartej generacji, w leczeniu endometriozy. Dienogest wydaje się równie skuteczny jak GnRH-a w łagodzeniu bólu miednicy związanego z endometriozą [4]. Jednak żadne badanie nie oceniło jeszcze, czy dienogest ma jakiekolwiek korzyści w leczeniu niepłodności związanej z endometriozą.

Celem naszego badania jest ocena skuteczności dienogestu w porównaniu z GnRH-a w poprawie wskaźników trwających ciąż u kobiet poddawanych IVF z powodu endometriozy. Przeprowadzimy nieślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Jedna grupa będzie otrzymywać dienogest w dawce 2 mg dziennie przez okres 3 miesięcy, a następnie standardowy cykl IVF/Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI). Druga grupa otrzyma jedno wstrzyknięcie 3,75 mg GnRH-a co 28 dni w trzech dawkach, a następnie standardowy cykl IVF/ICSI 3 miesiące później. Trzecia grupa nie otrzyma żadnych interwencji medycznych przed planowanym cyklem IVF/ICSI. Stawiamy hipotezę, że pacjentki otrzymujące dienogest będą miały podobny odsetek trwających ciąż w porównaniu z pacjentkami otrzymującymi zastrzyk z GnRH-a. Ocenione zostaną również drugorzędne wyniki, w tym liczba zużytych gonadotropin, liczba dni stymulacji, liczba pobranych jaj metafazy II, wskaźnik zapłodnienia, jakość zarodków, wskaźnik poronień, wskaźniki ciąż klinicznych, wskaźniki żywych urodzeń oraz potencjalne powikłania matczyne i położnicze. Porównamy również wskaźniki trwających ciąż między grupami otrzymującymi Dienogest i placebo oraz agonistów GnRH i placebo.