Dienogest contro GnRH-un pretrattamento nelle donne con endometriosi sottoposte a fecondazione in vitro

L'endometriosi è una malattia ginecologica cronica che colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva. È caratterizzata dalla presenza di tessuto endometriale al di fuori dell'utero, che causa dolore pelvico e subfertilità. Si stima che circa il 40% delle donne infertili abbia la diagnosi di endometriosi. Si ritiene che l'infertilità secondaria all'endometriosi sia multifattoriale. Le donne con endometriosi richiedono spesso la fecondazione in vitro (IVF). Un intervento medico che ha dimostrato di migliorare i risultati della fecondazione in vitro nelle donne con endometriosi è la soppressione ormonale con agonista dell'ormone di rilascio gonadotropico (GnRH-a) per un periodo da 3 a 6 mesi.

Negli ultimi anni è stata dimostrata l'efficacia del dienogest, un progestinico di quarta generazione, per il trattamento dell'endometriosi. Il dienogest sembra essere efficace quanto il GnRH-a nel migliorare il dolore pelvico correlato all'endometriosi [4]. Tuttavia, nessuno studio ha ancora valutato se il dienogest abbia qualche beneficio nel trattamento dell'infertilità associata all'endometriosi.

Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia del dienogest rispetto al GnRH-a nel migliorare i tassi di gravidanza in corso nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro a causa di endometriosi. Condurremo uno studio controllato randomizzato non in cieco. Un gruppo riceverà dienogest 2 mg al giorno per un periodo di 3 mesi seguito da un ciclo standard di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). Il secondo gruppo riceverà un'iniezione di 3,75 mg di GnRH-a ogni 28 giorni per tre dosi seguite da un ciclo standard di fecondazione in vitro/ICSI 3 mesi dopo. Il terzo gruppo non riceverà alcun intervento medico prima del ciclo FIV/ICSI pianificato. Ipotizziamo che i pazienti che ricevono dienogest avranno tassi di gravidanza in corso simili rispetto ai pazienti che ricevono l'iniezione di GnRH-a. Saranno valutati anche gli esiti secondari tra cui il numero di gonadotropine consumate, il numero di giorni di stimolazione, il numero di ovociti in metafase II recuperati, il tasso di fecondazione, la qualità dell'embrione, il tasso di aborto spontaneo, i tassi di gravidanza clinica, i tassi di natalità vivi e le potenziali complicanze materne e ostetriche. Confronteremo anche i tassi di gravidanza in corso tra i gruppi che ricevono Dienogest e placebo e GnRH agonista e placebo.