Dienogest versus GnRH-a Voorbehandeling bij vrouwen met endometriose die IVF ondergaan

Endometriose is een chronische gynaecologische aandoening die ongeveer 10% van de vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep treft. Het wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van endometriumweefsel buiten de baarmoeder, wat bekkenpijn en subfertiliteit veroorzaakt. Naar schatting heeft ongeveer 40% van de onvruchtbare vrouwen de diagnose endometriose. Onvruchtbaarheid secundair aan endometriose wordt verondersteld multifactorieel te zijn. Vrouwen met endometriose hebben vaak in-vitrofertilisatie (IVF) nodig. Een medische interventie waarvan is aangetoond dat deze de IVF-uitkomsten bij vrouwen met endometriose verbetert, is hormonale onderdrukking met gonadotropic releasing hormone agonist (GnRH-a) gedurende een periode van 3 tot 6 maanden.

In de afgelopen jaren is de effectiviteit van dienogest, een progestageen van de vierde generatie, voor de behandeling van endometriose aangetoond. Dienogest lijkt even effectief te zijn als GnRH-a bij het verbeteren van aan endometriose gerelateerde bekkenpijn [4]. Er is echter nog geen studie die heeft beoordeeld of dienogest enig voordeel heeft bij de behandeling van endometriose-geassocieerde onvruchtbaarheid.

Het doel van onze studie is om de werkzaamheid van dienogest versus GnRH-a te evalueren bij het verbeteren van het aantal doorgaande zwangerschappen bij vrouwen die IVF ondergaan als gevolg van endometriose. We zullen een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. De ene groep krijgt dienogest 2 mg per dag gedurende een periode van 3 maanden, gevolgd door een standaard IVF/Intracytoplasmatische Sperma Injectie (ICSI) cyclus. De tweede groep krijgt elke 28 dagen één injectie van 3,75 mg GnRH-a gedurende drie doses, gevolgd door een standaard IVF/ICSI-cyclus 3 maanden later. De derde groep krijgt geen medische ingrepen vóór de geplande IVF/ICSI-cyclus. Onze hypothese is dat patiënten die dienogest krijgen, vergelijkbare doorgaande zwangerschapspercentages zullen hebben in vergelijking met patiënten die de GnRH-a-injectie krijgen. Secundaire uitkomsten, waaronder het aantal geconsumeerde gonadotropines, het aantal stimulatiedagen, het aantal gewonnen metafase II-eieren, het bevruchtingspercentage, de kwaliteit van het embryo, het aantal miskramen, het aantal klinische zwangerschappen, het aantal levende geboorten en mogelijke maternale en obstetrische complicaties zullen ook worden geëvalueerd. We zullen ook het aantal doorgaande zwangerschappen vergelijken tussen de groepen die Dienogest en placebo kregen, en GnRH-agonist en placebo.