Диеногест в сравнении с предварительным лечением ГнРГ-а у женщин с эндометриозом, подвергающихся ЭКО

Эндометриоз — хроническое гинекологическое заболевание, поражающее примерно 10% женщин репродуктивного возраста. Он характеризуется наличием эндометриальной ткани вне матки, что вызывает тазовую боль и бесплодие. Подсчитано, что около 40% бесплодных женщин имеют диагноз эндометриоз. Бесплодие, вторичное по отношению к эндометриозу, считается многофакторным. Женщинам с эндометриозом часто требуется экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Одним из медицинских вмешательств, которое, как было показано, улучшает результаты ЭКО у женщин с эндометриозом, является гормональная супрессия с помощью агониста гонадотропного рилизинг-гормона (ГнРГ-а) в течение периода от 3 до 6 месяцев.

В последние годы была продемонстрирована эффективность диеногеста, прогестина четвертого поколения, для лечения эндометриоза. Диеногест, по-видимому, столь же эффективен, как и ГнРГ-а, в уменьшении тазовой боли, связанной с эндометриозом [4]. Тем не менее, ни одно исследование еще не оценило, имеет ли диеногест какую-либо пользу при лечении бесплодия, связанного с эндометриозом.

Целью нашего исследования является оценка эффективности диеногеста по сравнению с ГнРГ-а в улучшении показателей продолжающейся беременности у женщин, перенесших ЭКО по поводу эндометриоза. Мы проведем неслепое рандомизированное контролируемое исследование. Одна группа будет получать диеногест в дозе 2 мг ежедневно в течение 3 месяцев, после чего следует стандартный цикл ЭКО/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Вторая группа будет получать одну инъекцию 3,75 мг GnRH-a каждые 28 дней в виде трех доз, после чего через 3 месяца будет проведен стандартный цикл ЭКО/ИКСИ. Третья группа не будет получать никаких медицинских вмешательств до запланированного цикла ЭКО/ИКСИ. Мы предполагаем, что пациентки, получающие диеногест, будут иметь аналогичные показатели продолжающейся беременности по сравнению с пациентками, получающими инъекцию GnRH-α. Также будут оцениваться вторичные результаты, включая количество потребляемых гонадотропинов, количество дней стимуляции, количество извлеченных яйцеклеток метафазы II, уровень оплодотворения, качество эмбрионов, частоту выкидышей, частоту клинической беременности, частоту живорождения и потенциальные материнские и акушерские осложнения. Мы также сравним частоту продолжающихся беременностей между группами, получающими диеногест и плацебо, а также агонисты ГнРГ и плацебо.