Dienogest versus GnRH-a-Vorbehandlung bei Frauen mit Endometriose, die sich einer IVF unterziehen

Endometriose ist eine chronische gynäkologische Erkrankung, die etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Es ist durch das Vorhandensein von Endometriumgewebe außerhalb der Gebärmutter gekennzeichnet, was Beckenschmerzen und Subfertilität verursacht. Es wird geschätzt, dass etwa 40 % der unfruchtbaren Frauen die Diagnose Endometriose haben. Es wird angenommen, dass die durch Endometriose bedingte Unfruchtbarkeit multifaktoriell bedingt ist. Frauen mit Endometriose benötigen häufig eine In-vitro-Fertilisation (IVF). Eine medizinische Intervention, die nachweislich die IVF-Ergebnisse bei Frauen mit Endometriose verbessert, ist die Hormonsuppression mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRH-a) für einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten .

In den letzten Jahren wurde die Wirksamkeit von Dienogest, einem Gestagen der vierten Generation, zur Behandlung von Endometriose nachgewiesen. Dienogest scheint bei der Linderung von Endometriose-bedingten Beckenschmerzen genauso wirksam zu sein wie GnRH-a [4]. Es wurde jedoch noch nicht untersucht, ob Dienogest einen Nutzen bei der Behandlung von Endometriose-assoziierter Unfruchtbarkeit hat.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von Dienogest gegenüber GnRH-a bei der Verbesserung der laufenden Schwangerschaftsraten bei Frauen zu bewerten, die sich aufgrund von Endometriose einer IVF unterziehen. Wir werden eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen. Eine Gruppe erhält über einen Zeitraum von 3 Monaten täglich 2 mg Dienogest, gefolgt von einem Standardzyklus IVF/Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI). Die zweite Gruppe erhält alle 28 Tage eine Injektion von 3,75 mg GnRH-a für drei Dosen, gefolgt von einem Standard-IVF/ICSI-Zyklus 3 Monate später. Die dritte Gruppe erhält vor dem geplanten IVF/ICSI-Zyklus keine medizinischen Eingriffe. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die Dienogest erhalten, im Vergleich zu Patienten, die die GnRH-a-Injektion erhalten, ähnliche anhaltende Schwangerschaftsraten aufweisen. Sekundäre Ergebnisse, einschließlich der Anzahl der verbrauchten Gonadotropine, der Anzahl der Stimulationstage, der Anzahl der entnommenen Metaphase-II-Eier, der Befruchtungsrate, der Embryoqualität, der Fehlgeburtsrate, der klinischen Schwangerschaftsraten, der Lebendgeburtenraten und potenzieller mütterlicher und geburtshilflicher Komplikationen werden ebenfalls bewertet. Wir werden auch die laufenden Schwangerschaftsraten zwischen den Gruppen vergleichen, die Dienogest und Placebo sowie GnRH-Agonisten und Placebo erhielten.