Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sphenopalatin Ganglion Block kontra occiptal nervblockering vid behandling av postdural punktering huvudvärk (PDPH)

4 augusti 2020 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sphenopalatin ganglionblockad kontra occiptal nervblockad vid behandling av postduarl punkteringshuvudvärk

Postdural punkteringshuvudvärk (PDPH) är en vanlig komplikation i samband med neuraxiell anestesi och diagnostisk lumbalpunktion (LP). PDPH definieras som en bilateral huvudvärk som utvecklas inom 7 dagar och försvinner inom 14 dagar efter duralpunktionen med en distinkt postural kvalitet. PDPH orsakar betydande kortvarig funktionsnedsättning, förhindrar ambulation och vård av den nyfödda (inom obstetrik) och resulterar i en förlängd sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sphenopalatine ganglion (SPG) är en extrakraniell neural struktur belägen i pterygopalatine fossa som har både sympatiska och parasympatiska komponenter såväl som somatiska sensoriska rötter. Det transnasala tillvägagångssättet är en lågrisk, icke-invasiv teknik som lätt kan utföras och som potentiellt kan vara fördelaktig vid behandling av PDPH genom att blockera det parasympatiska flödet till hjärnans kärl genom sphenopalatingangliet, vilket gör att hjärnkärlen kan återgå till normal diameter. och därmed lindra huvudvärken.

Den större occipitalnerven innehåller sensoriska fibrer från C2- och C3-segment av medulla spinals. Det härrör från den dorsala ramus av C2-segmentet, innehåller en tunn gren från C3-segmentet och innerverar den mediala aspekten av bakre hårbotten upp till den främre aspekten av vertex. Större occipital nervblockad (GONB) hämmar smärtkänslan i denna region.

Det finns vissa bevis som tyder på effektiviteten av GONB i hanteringen av PDPH. Nuförtiden modifierades riktlinjer för hantering av PDPH och inkluderade GONB som en del av standardhanteringen av PDPH.

  • Dexametason har potenta antiinflammatoriska och immunsuppressiva effekter genom att hämma cytokinförmedlade vägar.
  • Många leverantörer tror att lokalbedövningen ger den snabba uppkomsten av huvudvärkslindring, som ett abortivt medel, och att den lokalt verkande steroiden ger en förebyggande liknande verkan på upp till 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA I-II Patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt som kräver spinalbedövning, som utvecklade PDPH under sjukhusvistelse eller inom några dagar efter det intratekala blocket.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Eventuell kontraindikation för regional blockering (koagulopati eller antikoagulantia).
  • Lokal infektion i hårbotten.
  • Näspolyp, trauma, septalavvikelse eller någon nasal patologi.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Graviditetsinducerad hypertoni.
  • Historik om allvarliga psykiatriska störningar.
  • Kronisk huvudvärk.
  • Drogmissbruk.
  • Nuvarande opioidanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sphenopalatin block
Patienterna kommer att få bilateralt sfenopalatinganglionblock med 3 ml blandning av 2 ml 2 % lidokain plus 1 ml dexametason 4 mg (på varje näsborre).
Procedur: Sphenopalatin block
Patienterna kommer att få bilateralt sfenopalatinganglionblock med 3 ml blandning av 2 ml 2 % lidokain plus 1 ml dexametason 4 mg (på varje näsborre).
Andra namn:
  • SPGB
Aktiv komparator: Större occipital nervblockad
patienter kommer att få bilateralt större occipitalt nervblock med en blandning av 3 ml 2 ml 2 % lidokain plus 1 ml dexametason 4 mg (på varje sida av den occipitala regionen).
Procedur: Större occipital nervblockad
patienter kommer att få bilateralt större occipitalt nervblock med en blandning av 3 ml 2 ml 2 % lidokain plus 1 ml dexametason 4 mg (på varje sida av den occipitala regionen).
Andra namn:
  • GONB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värdering av smärtpoäng
Tidsram: från intervention upp till 24 timmar
smärtpoäng
från intervention upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk bedömning av smärtpoäng för huvudvärk.
Tidsram: från intervention upp till 24 timmar
smärtpoäng
från intervention upp till 24 timmar
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: från intervention upp till 24 timmar
Den totala dosen av analgetika.
från intervention upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17200061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sphenopalatin block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera