Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenopalatin ganglieblok versus occiptal nerveblok i behandling af post dural punkturhovedpine (PDPH)

4. august 2020 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sphenopalatin Ganglion blok versus occiptal nerveblok i behandling af postduarl punktur hovedpine

Postdural punkturhovedpine (PDPH) er en almindelig komplikation forbundet med neuraksial anæstesi og diagnostisk lumbalpunktur (LP). PDPH er defineret som en bilateral hovedpine, der udvikler sig inden for 7 dage og forsvinder inden for 14 dage efter duralpunkturen med en udpræget postural kvalitet. PDPH forårsager betydelig kortvarig invaliditet, forhindrer ambulation og pleje af den nyfødte (i obstetrik) og resulterer i et længere hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sphenopalatine ganglion (SPG) er en ekstra-kraniel neural struktur placeret i pterygopalatine fossa, som har både sympatiske og parasympatiske komponenter samt somatiske sensoriske rødder. Den trans-nasale tilgang er en lavrisiko, ikke-invasiv teknik, der let kan udføres og potentielt kan være gavnlig i behandlingen af ​​PDPH ved at blokere det parasympatiske flow til den cerebrale vaskulatur gennem sphenopalatinganglion, hvilket vil tillade cerebrale kar at vende tilbage til normal diameter. og dermed lindre hovedpinen.

Den større occipitale nerve indeholder sensoriske fibre fra C2- og C3-segmenter af medulla spinals. Det opstår fra den dorsale ramus af C2-segmentet, indeholder en tynd gren fra C3-segmentet og innerverer det mediale aspekt af posterior hovedbund op til det forreste aspekt af vertex. Større occipital nerveblok (GONB) hæmmer smertefornemmelsen i denne region.

Der er noget, der tyder på effektiviteten af ​​GONB i håndteringen af ​​PDPH. I dag er retningslinjer for håndtering af PDPH blevet ændret og inkluderet GONB som en del af standardstyring af PDPH.

  • Dexamethason har potente antiinflammatoriske og immunsuppressive virkninger ved at hæmme cytokin-medierede veje.
  • Mange udbydere mener, at lokalbedøvelsen frembringer den hurtige indtræden af ​​hovedpinelindring, som et abortivt middel, og at det lokalt virkende steroid frembringer den forebyggende lignende virkning på op til 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA I-II Patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit, der kræver spinalbedøvelse, og som udviklede PDPH under indlæggelse eller inden for få dage efter den intrathecale blokering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Enhver kontraindikation for regional blokering (koagulopati eller antikoagulantbehandling).
  • Lokal infektion i hovedbunden.
  • Næsepolyp, traumer, septalafvigelse eller enhver nasal patologi.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Graviditet induceret hypertension.
  • Historie om større psykiatriske lidelser.
  • Kronisk hovedpine.
  • Stofmisbrug.
  • Nuværende opioidbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sphenopalatin blok
patienter vil modtage bilateral sphenopalatin-ganglionblok ved hjælp af 3 ml blanding af 2 ml 2 % lidocain plus 1 ml dexamethason 4 mg (på hvert næsebor).
Procedure: Sphenopalatin blok
patienter vil modtage bilateral sphenopalatin-ganglionblok ved hjælp af 3 ml blanding af 2 ml 2 % lidocain plus 1 ml dexamethason 4 mg (på hvert næsebor).
Andre navne:
  • SPGB
Aktiv komparator: Større occipital nerveblok
patienter vil modtage bilateral større occipital nerveblok ved at bruge en blanding af 3 ml 2 ml 2 % lidocain plus 1 ml dexamethason 4 mg (på hver side af den occipitale region).
Procedure: Større occipital nerveblok
patienter vil modtage bilateral større occipital nerveblok ved at bruge en blanding af 3 ml 2 ml 2 % lidocain plus 1 ml dexamethason 4 mg (på hver side af den occipitale region).
Andre navne:
  • GONB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering af smertescore
Tidsramme: fra intervention op til 24 timer
smertescore
fra intervention op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering af smertescore for hovedpine.
Tidsramme: fra intervention op til 24 timer
smertescore
fra intervention op til 24 timer
Analgetisk forbrug
Tidsramme: fra intervention op til 24 timer
Den samlede dosis af analgetika.
fra intervention op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sphenopalatin blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner