Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sphenopalatinus ganglionblokk versus occiptális idegblokk a Duralis punkció utáni fejfájás kezelésében (PDPH)

2020. augusztus 4. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sphenopalatinus ganglionblokk versus occiptális idegblokk a duarl punkció utáni fejfájás kezelésében

A posztdurális punkciós fejfájás (PDPH) a neuraxiális anesztéziával és a diagnosztikai lumbálpunkcióval (LP) kapcsolatos gyakori szövődmény. A PDPH-t kétoldali fejfájásként határozzák meg, amely 7 napon belül alakul ki, és a durális punkciót követő 14 napon belül eltűnik, határozott testtartási minőséggel. A PDPH jelentős rövid távú rokkantságot okoz, megakadályozza az újszülött ambulanciáját és gondozását (szülészetben), és elhúzódó kórházi tartózkodást eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sphenopalatine ganglion (SPG) egy extracranialis neurális struktúra, amely a pterygopalatine fossa-ban helyezkedik el, amely szimpatikus és paraszimpatikus komponensekkel, valamint szomatikus szenzoros gyökerekkel rendelkezik. A transznazális megközelítés egy alacsony kockázatú, nem invazív technika, amely könnyen végrehajtható, és potenciálisan előnyös lehet a PDPH kezelésében azáltal, hogy blokkolja a paraszimpatikus áramlást az agyi érrendszerbe a sphenopalatina ganglionon keresztül, amely lehetővé teszi az agyi erek normál átmérőjére való visszatérését. és így enyhíti a fejfájást.

A nagyobb occipitalis ideg a velő gerincének C2 és C3 szegmenseiből származó érzékszervi rostokat tartalmaz. A C2 szegmens dorsalis ramusából származik, a C3 szegmensből egy vékony ágat tartalmaz, és a hátsó fejbőr mediális oldalát a vertex elülső oldaláig beidegzi. A nagyobb occipitalis idegblokk (GONB) gátolja ennek a régiónak a fájdalomérzetét.

Néhány bizonyíték arra utal, hogy a GONB hatékony a PDPH kezelésében. Napjainkban a PDPH kezelésére vonatkozó irányelveket módosították, és a GONB-t a PDPH standard kezelésének részeként tartalmazták.

  • A dexametazon erős gyulladásgátló és immunszuppresszív hatással rendelkezik a citokin által közvetített útvonalak gátlásával.
  • Sok szolgáltató úgy véli, hogy a helyi érzéstelenítő gyorsan csillapítja a fejfájást, mint egy abortív szer, és hogy a helyileg ható szteroid akár 6 hétig tartó megelőző hatást fejt ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, 715715
        • Assiut University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA I-II Spinalis érzéstelenítést igénylő, elektív császármetszésen átesett betegek, akiknél PDPH alakult ki a kórházi kezelés során vagy az intratekális blokkot követő néhány napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • A regionális blokk bármely ellenjavallata (koagulopátia vagy antikoaguláns terápia).
  • Helyi fejbőr fertőzés.
  • Orrpolip, trauma, sövényeltérés vagy bármilyen orrpatológia.
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • Terhesség által kiváltott magas vérnyomás.
  • Jelentősebb pszichiátriai rendellenességek története.
  • Krónikus fejfájás.
  • Szerhasználat.
  • Jelenlegi opioidhasználat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sphenopalatina blokk
A betegek kétoldali sphenopalatina ganglion blokkot kapnak 3 ml 2 ml 2%-os lidokain és 1 ml 4 mg dexametazon keverékével (mindkét orrlyukon).
Eljárás: Sphenopalatina blokk
A betegek kétoldali sphenopalatina ganglion blokkot kapnak 3 ml 2 ml 2%-os lidokain és 1 ml 4 mg dexametazon keverékével (mindkét orrlyukon).
Más nevek:
  • SPGB
Aktív összehasonlító: Nagyobb occipitális idegblokk
a betegek bilaterális nagyobb occipitális idegblokkot kapnak 3 ml 2 ml 2%-os lidokain és 1 ml 4 mg dexametazon keverékével (az occipitalis régió mindkét oldalán).
Eljárás: Nagyobb occipitális idegblokk
a betegek bilaterális nagyobb occipitális idegblokkot kapnak 3 ml 2 ml 2%-os lidokain és 1 ml 4 mg dexametazon keverékével (az occipitalis régió mindkét oldalán).
Más nevek:
  • GONB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési fájdalom pontszám
Időkeret: beavatkozástól 24 óráig
fájdalom pontszám
beavatkozástól 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás numerikus értékelési pontszáma.
Időkeret: beavatkozástól 24 óráig
fájdalom pontszám
beavatkozástól 24 óráig
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: beavatkozástól 24 óráig
A fájdalomcsillapítók teljes adagja.
beavatkozástól 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17200061

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sphenopalatina blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel