Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion salpaus vs. okciptaalinen hermotukos duraalisen pistoksen jälkeisen päänsärkyn hoidossa (PDPH)

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sphenopalatine ganglion salpaus vs. okciptaalinen hermotukos duarl-punktion jälkeisen päänsärkyn hoidossa

Postduraalinen punktiopäänsärky (PDPH) on yleinen komplikaatio, joka liittyy neuraksiaaliseen anestesiaan ja diagnostiseen lannepunktioon (LP). PDPH määritellään kahdenväliseksi päänsäryksi, joka kehittyy 7 päivän kuluessa ja häviää 14 päivän kuluessa duraalipunktiosta ja jolla on selkeä asentolaatu. PDPH aiheuttaa merkittävän lyhytaikaisen vamman, estää vastasyntyneen liikkumisen ja hoidon (synnityshoidossa) ja johtaa pitkäaikaiseen sairaalahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sphenopalatine ganglion (SPG) on pterygopalatine fossassa sijaitseva ekstrakraniaalinen hermorakenne, jossa on sekä sympaattisia että parasympaattisia komponentteja sekä somaattisia sensorisia juuria. Transnasaalinen lähestymistapa on vähäriskinen, ei-invasiivinen tekniikka, joka on helppo suorittaa ja joka saattaa olla hyödyllinen PDPH:n hoidossa estämällä parasympaattisen virtauksen aivoverisuonistoon sphenopalatiinisen ganglion kautta, mikä mahdollistaa aivosuonten palaamisen normaalihalkaisijaan. ja siten lievittää päänsärkyä.

Suurempi takaraivohermo sisältää aistikuituja ydinselkäydin C2- ja C3-segmenteistä. Se syntyy C2-segmentin dorsaalisesta ramuksesta, sisältää ohuen haaran C3-segmentistä ja hermottaa takapäänahan mediaalista puolta kärjen etuosaan asti. Suurempi takaraivosalpaus (GONB) estää tämän alueen kipua.

On olemassa todisteita, jotka viittaavat GONB:n tehokkuuteen PDPH:n hoidossa. Nykyään PDPH:n hallinnan ohjeita muutettiin ja GONB sisällytettiin osaksi PDPH:n standardihallintaa.

  • Deksametasonilla on voimakkaita anti-inflammatorisia ja immunosuppressiivisia vaikutuksia estämällä sytokiinivälitteisiä reittejä.
  • Monet palveluntarjoajat uskovat, että paikallinen nukutusaine saa aikaan nopean päänsäryn lievityksen, kuten abortoiva aine, ja että paikallisesti vaikuttava steroidi tuottaa ennaltaehkäisevän samanlaisen vaikutuksen, joka kestää jopa 6 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA I-II Potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus, joka vaatii spinaalipuudutusta ja joille kehittyi PDPH sairaalahoidon aikana tai muutaman päivän sisällä intratekaalisesta blokauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Kaikki alueellisen eston vasta-aiheet (koagulopatia tai antikoagulanttihoito).
  • Paikallinen päänahan tulehdus.
  • Nenäpolyyppi, trauma, väliseinän poikkeama tai mikä tahansa nenän patologia.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Raskauden aiheuttama verenpainetauti.
  • Vakavien psykiatristen häiriöiden historia.
  • Krooninen päänsärky.
  • Päihteiden väärinkäyttö.
  • Nykyinen opioidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sphenopalatine lohko
potilaat saavat molemminpuolisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen käyttämällä 3 ml seosta, jossa on 2 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml deksametasonia 4 mg (kumpaankin sieraimeen).
Menettely: Sphenopalatine lohko
potilaat saavat molemminpuolisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen käyttämällä 3 ml seosta, jossa on 2 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml deksametasonia 4 mg (kumpaankin sieraimeen).
Muut nimet:
  • SPGB
Active Comparator: Suurempi takaraivohermotukos
potilaat saavat molemminpuolisen suuremman takaraivosalpauksen käyttämällä seosta, jossa on 3 ml 2 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml deksametasonia 4 mg (kummallakin puolella takaraivoa).
Menettely: Suurempi takaraivohermotukos
potilaat saavat molemminpuolisen suuremman takaraivosalpauksen käyttämällä seosta, jossa on 3 ml 2 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml deksametasonia 4 mg (kummallakin puolella takaraivoa).
Muut nimet:
  • GONB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitus kipupisteet
Aikaikkuna: interventiosta 24 tuntiin asti
kipupisteet
interventiosta 24 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen päänsärkykipupistemäärä.
Aikaikkuna: interventiosta 24 tuntiin asti
kipupisteet
interventiosta 24 tuntiin asti
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: interventiosta 24 tuntiin asti
Analgeettien kokonaisannos.
interventiosta 24 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sphenopalatine lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa