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Bloqueo del ganglio esfenopalatino versus bloqueo del nervio occiptal en el tratamiento de la cefalea pospunción dural (PDPH)

4 de agosto de 2020 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Bloqueo del ganglio esfenopalatino versus bloqueo del nervio occiptal en el tratamiento de la cefalea pospunción duarl

La cefalea pospunción dural (CPPD) es una complicación común asociada con la anestesia neuroaxial y la punción lumbar (LP) diagnóstica. La CPPD se define como una cefalea bilateral que se desarrolla dentro de los 7 días y desaparece dentro de los 14 días posteriores a la punción dural con una característica postural distinta. La CPPD provoca una discapacidad significativa a corto plazo, impide la deambulación y el cuidado del recién nacido (en obstetricia) y provoca una estancia hospitalaria prolongada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ganglio esfenopalatino (SPG) es una estructura neural extracraneal ubicada en la fosa pterigopalatina que tiene componentes simpáticos y parasimpáticos, así como raíces sensoriales somáticas. El abordaje transnasal es una técnica no invasiva de bajo riesgo que se realiza fácilmente y podría ser potencialmente beneficiosa en el tratamiento de la CPPD al bloquear el flujo parasimpático a la vasculatura cerebral a través del ganglio esfenopalatino, lo que permitirá que los vasos cerebrales vuelvan a su diámetro normal. y así aliviar el dolor de cabeza.

El nervio occipital mayor contiene fibras sensoriales de los segmentos C2 y C3 de la médula espinal. Surge de la rama dorsal del segmento C2, contiene una rama delgada del segmento C3 e inerva la cara medial del cuero cabelludo posterior hasta la cara anterior del vértice. El bloqueo del nervio occipital mayor (GONB) inhibe la sensación de dolor de esta región.

Hay alguna evidencia que sugiere la efectividad de GONB en el manejo de CPPD. En la actualidad, las pautas para el manejo de CPPD se modificaron e incluyeron GONB como parte del manejo estándar de CPPD.

  • La dexametasona posee potentes acciones antiinflamatorias e inmunosupresoras al inhibir las vías mediadas por citoquinas.
  • Muchos proveedores creen que el anestésico local produce un alivio rápido del dolor de cabeza, como un agente abortivo, y que el esteroide de acción local produce una acción preventiva de hasta 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

ASA I-II Pacientes sometidas a cesárea electiva que requirió anestesia espinal, que desarrollaron CPPD durante la hospitalización o a los pocos días del bloqueo intratecal.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Cualquier contraindicación al bloqueo regional (coagulopatía o terapia anticoagulante).
  • Infección local del cuero cabelludo.
  • Pólipo nasal, traumatismo, desviación septal o cualquier patología nasal.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Hipertensión inducida por el embarazo.
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos mayores.
  • Dolor de cabeza crónico.
  • Abuso de sustancias.
  • Uso actual de opioides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque esfenopalatino
los pacientes recibirán bloqueo del ganglio esfenopalatino bilateral usando 3 ml de una mezcla de 2 ml de lidocaína al 2 % más 1 ml de dexametasona 4 mg (en cada fosa nasal).
Procedimiento: Bloque esfenopalatino
los pacientes recibirán bloqueo del ganglio esfenopalatino bilateral usando 3 ml de una mezcla de 2 ml de lidocaína al 2 % más 1 ml de dexametasona 4 mg (en cada fosa nasal).
Otros nombres:
  • SPGB
Comparador activo: Bloqueo del nervio occipital mayor
los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del nervio occipital mayor utilizando una mezcla de 3 ml de 2 ml de lidocaína al 2% más 1 ml de dexametasona 4 mg (a cada lado de la región occipital).
Procedimiento: Bloqueo del nervio occipital mayor
los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del nervio occipital mayor utilizando una mezcla de 3 ml de 2 ml de lidocaína al 2% más 1 ml de dexametasona 4 mg (a cada lado de la región occipital).
Otros nombres:
  • GONB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: desde la intervención hasta 24 horas
puntaje de dolor
desde la intervención hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor de clasificación numérica para el dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: desde la intervención hasta 24 horas
puntaje de dolor
desde la intervención hasta 24 horas
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: desde la intervención hasta 24 horas
La dosis total de analgésicos.
desde la intervención hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17200061

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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