Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok sphenopalatine ganglion versus blok okcipitálního nervu v léčbě bolesti hlavy po durální punkci (PDPH)

4. srpna 2020 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Blok sphenopalatine ganglion versus blok okcipitálního nervu v léčbě bolesti hlavy po punkci

Postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) je častou komplikací spojenou s neurální anestezií a diagnostickou lumbální punkcí (LP). PDPH je definována jako bilaterální bolest hlavy, která se rozvine do 7 dnů a vymizí do 14 dnů po durální punkci s výraznou posturální kvalitou. PDPH způsobuje významnou krátkodobou invaliditu, brání chůzi a péči o novorozence (v porodnictví) a má za následek prodloužení hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ganglion sphenopalatine (SPG) je extrakraniální neurální struktura umístěná v pterygopalatine fossa, která má jak sympatické, tak parasympatické složky a také somatické smyslové kořeny. Transnazální přístup je neinvazivní technika s nízkým rizikem, která se snadno provádí a mohla by být potenciálně prospěšná při léčbě PDPH blokováním toku parasympatiku do mozkové vaskulatury přes sphenopalatinální ganglion, což umožní návrat mozkových cév do normálního průměru. a tím zmírnit bolesti hlavy.

Větší okcipitální nerv obsahuje senzorická vlákna ze segmentů C2 a C3 míšních míš. Vychází z dorzálního ramene segmentu C2, obsahuje tenkou větev ze segmentu C3 a inervuje mediální aspekt zadní části hlavy až po přední stranu vertexu. Velký blok okcipitálního nervu (GONB) inhibuje pocit bolesti v této oblasti.

Existují určité důkazy, které naznačují účinnost GONB při řízení PDPH. V současné době byly upraveny směrnice pro řízení PDPH a zařadily GONB jako součást standardního řízení PDPH.

  • Dexamethason má silné protizánětlivé a imunosupresivní účinky tím, že inhibuje cytokiny zprostředkované dráhy.
  • Mnoho poskytovatelů věří, že lokální anestetikum způsobuje rychlý nástup úlevy od bolesti hlavy, jako abortivní činidlo, a že lokálně působící steroid vytváří preventivní účinek po dobu až 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

ASA I-II Pacienti podstupující elektivní císařský řez vyžadující spinální anestezii, u kterých se vyvinula PDPH během hospitalizace nebo během dnů po intratekálním bloku.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Jakákoli kontraindikace regionálního bloku (koagulopatie nebo antikoagulační léčba).
  • Lokální infekce pokožky hlavy.
  • Nosní polyp, trauma, odchylka septa nebo jakákoli nosní patologie.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Hypertenze vyvolaná těhotenstvím.
  • Historie závažných psychiatrických poruch.
  • Chronická bolest hlavy.
  • Zneužívání návykových látek.
  • Současné užívání opioidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sfenopalatinový blok
pacientům bude podána bilaterální blokáda sfenopalatinových ganglií za použití 3 ml směsi 2 ml 2% lidokainu plus 1 ml dexamethasonu 4 mg (na každou nosní dírku).
Postup: Sfenopalatinový blok
pacientům bude podána bilaterální blokáda sfenopalatinových ganglií za použití 3 ml směsi 2 ml 2% lidokainu plus 1 ml dexamethasonu 4 mg (na každou nosní dírku).
Ostatní jména:
  • SPGB
Aktivní komparátor: Blokáda většího okcipitálního nervu
pacienti dostanou bilaterální větší blok okcipitálního nervu za použití směsi 3 ml 2 ml 2% lidokainu plus 1 ml dexamethasonu 4 mg (na každou stranu okcipitální oblasti).
Postup: Blokáda většího okcipitálního nervu
pacienti dostanou bilaterální větší blok okcipitálního nervu za použití směsi 3 ml 2 ml 2% lidokainu plus 1 ml dexamethasonu 4 mg (na každou stranu okcipitální oblasti).
Ostatní jména:
  • GONB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselné hodnocení skóre bolesti
Časové okno: od zásahu do 24 hodin
skóre bolesti
od zásahu do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselné hodnocení skóre bolesti pro bolest hlavy.
Časové okno: od zásahu do 24 hodin
skóre bolesti
od zásahu do 24 hodin
Spotřeba analgetik
Časové okno: od zásahu do 24 hodin
Celková dávka analgetik.
od zásahu do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17200061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sfenopalatinový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit