硬膜穿刺後頭痛の治療における蝶口蓋神経節ブロック対後頭神経ブロック (PDPH)
2020年8月4日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
二重穿刺後頭痛の治療における蝶口蓋神経節ブロックと後頭神経ブロック
硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、神経軸麻酔および診断用腰椎穿刺 (LP) に関連する一般的な合併症です。
PDPH は、硬膜穿刺後 7 日以内に発症し、14 日以内に消失する両側性頭痛と定義され、明確な姿勢の質を伴います。
PDPH は重大な短期障害を引き起こし、新生児の歩行とケアを妨げ（産科で）、長期の入院につながります。
調査の概要
詳細な説明
蝶口蓋神経節 (SPG) は、翼口蓋窩に位置する頭蓋外神経構造であり、交感神経と副交感神経の両方の成分と体性感覚根を持っています。 経鼻アプローチは低リスクで非侵襲的な手法であり、簡単に実施でき、蝶口蓋神経節を介して脳血管系への副交感神経の流れを遮断することで PDPH の治療に有益である可能性があり、脳血管を正常な直径に戻すことができます。したがって、頭痛を和らげます。
大後頭神経には、髄質脊髄の C2 および C3 セグメントからの感覚線維が含まれています。 それは、C2 セグメントの背側枝から発生し、C3 セグメントからの細い枝を含み、後頭皮の内側面から頂点の前側面まで神経支配します。 大後頭神経ブロック (GONB) は、この領域の痛覚を抑制します。
PDPH の管理における GONB の有効性を示唆するいくつかの証拠があります。 現在、PDPH の管理に関するガイドラインが修正され、PDPH の標準管理の一部として GONB が含まれています。
- デキサメタゾンは、サイトカインを介した経路を阻害することにより、強力な抗炎症作用および免疫抑制作用を持っています。
- 多くのプロバイダーは、局所麻酔薬が流産薬のように頭痛の緩和を急速に開始し、局所作用ステロイドが最大6週間の予防的作用をもたらすと信じています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、エジプト、715715
- Assiut University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
ASA I-II 脊椎麻酔を必要とする選択的帝王切開を受ける患者で、入院中または髄腔内ブロックから数日以内に PDPH を発症した患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- -局所ブロックに対する禁忌（凝固障害または抗凝固療法）。
- 頭皮の局所感染.
- 鼻ポリープ、外傷、中隔逸脱、または鼻の病理。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 妊娠による高血圧。
- 主要な精神障害の病歴。
- 慢性頭痛。
- 薬物乱用。
- 現在のオピオイド使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：蝶口蓋ブロック
患者は、2mlの2％リドカインと1mlのデキサメタゾン4mg（各鼻孔）の3mlの混合物を使用して、両側の蝶口蓋神経節ブロックを受けます。
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患者は、2mlの2％リドカインと1mlのデキサメタゾン4mg（各鼻孔）の3mlの混合物を使用して、両側の蝶口蓋神経節ブロックを受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：大後頭神経ブロック
患者は、2mlの2％リドカイン3mlと1mlのデキサメタゾン4mg（後頭部の両側）の混合物を使用して、両側の大後頭神経ブロックを受けます。
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患者は、2mlの2％リドカイン3mlと1mlのデキサメタゾン4mg（後頭部の両側）の混合物を使用して、両側の大後頭神経ブロックを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価の疼痛スコア
時間枠：介入から最大24時間
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痛みのスコア
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介入から最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の数値評価疼痛スコア。
時間枠：介入から最大24時間
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痛みのスコア
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介入から最大24時間
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鎮痛剤の消費
時間枠：介入から最大24時間
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鎮痛剤の総投与量。
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介入から最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hala Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月14日
一次修了 (実際)
2019年6月21日
研究の完了 (実際)
2019年6月21日
試験登録日
最初に提出
2017年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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